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ヒトアジュバント疾患の治療を受けた患者における術後の生活の質

2020年10月7日 更新者:javier lopez、Hospital Angeles del Pedregal

ヒト補助疾患を有する外科的治療を受けた患者における術後の生活の質:ケースシリーズ

この研究は、アジュバントの外科的切除を受け、周囲の組織を損傷した患者の生活の質を説明することを目的としています。 この目的のために、EuroQol アンケート (EQ-5d) は、身体的、心理的、および社会的側面における健康の値を取得することを容易にします。 これは、健康関連の生活の質を説明し、評価するための標準化された非疾患固有の手段です。 ドメインは 5 つしかありませんが、生活の質の最も重要な側面をカバーすることがわかっています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cdmx
      • Mexico City、Cdmx、メキシコ、10700
        • Hospital Angeles Pedregal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

美容目的で鉱物油やパラフィンなどの異物を注射した経験があり、この異物による慢性疲労、筋肉痛、関節痛、発熱、慢性疼痛、皮膚の栄養変化を特徴とするヒト補助疾患を発症した患者。

説明

包含基準:

  • 異物注入によるヒトアジュバント疾患の診断
  • 手術で異物を取り除く
  • 個人開業の設定で、形成外科医の上級著者によってすべて治療されました。

除外基準:

  • フォローアップ中の抗うつ薬の使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質: EuroQuality Of Life-5Dimensions
時間枠:31.09 か月 (範囲 6 から 96)
EuroQOL-5Dimensions の各計測器は、簡単な記述システム アンケートと視覚的アナログ スケール (EQ VAS) で構成されており、認知的に要求が少なく、完了するのに数分しかかかりません。 アンケートは、回答者の健康状態を簡単に説明するプロファイルを提供します。 身体的、心理的、社会的側面における健康の価値が調査されます。 異物の外科的除去後、生活の質は高い値を持つはずです。
31.09 か月 (範囲 6 から 96)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月27日

一次修了 (実際)

2020年8月15日

研究の完了 (実際)

2020年9月15日

試験登録日

最初に提出

2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

全体的な生活の質、EQ-5D の 5 つのドメインの各スコアに関する情報を共有します。 さまざまな外科的除去方法による結果の比較。 共有はフォーラム、シンポジウム、記事の共有で行われます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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