- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04579744
Postoperativ livskvalitet hos behandlede patienter med human adjuverende sygdom
7. oktober 2020 opdateret af: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Postoperativ livskvalitet hos kirurgisk behandlede patienter med human adjuverende sygdom: Case Series
Denne undersøgelse har til formål at beskrive livskvaliteten hos patienter underkastet kirurgisk excision af adjuvanserne og skadet omgivende væv.
Til dette formål letter EuroQol-spørgeskemaet (EQ-5d) at opnå værdier af sundhed i de fysiske, psykologiske og sociale dimensioner.
Det er et standardiseret ikke-sygdomsspecifikt instrument til at beskrive og værdsætte den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Selvom der kun er fem domæner, har det vist sig at dække de mest kritiske dimensioner af livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Mexico, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med historie med injektion af fremmede stoffer som mineralolie eller paraffin til kosmetiske formål, og som udviklede human adjuverende sygdom, karakteriseret ved kronisk træthed, myalgier, artralgier, feber, kroniske smerter og hudtrofiske ændringer på grund af dette fremmede stoffer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af human adjuverende sygdom på grund af injektion af fremmede stoffer
- Behandles kirurgisk for at fjerne fremmedlegemer
- I en privat praksis indstilling og behandlet alt af plastikkirurg senior forfatter.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brug af antidepressiva under opfølgningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Tidsramme: 31,09 måneder (interval 6 - 96)
|
Hvert EuroQOL-5Dimensions-instrument består af et kort beskrivende systemspørgeskema og en visuel analog skala (EQ VAS), der er kognitivt krævende og tager kun et par minutter at udfylde.
Spørgeskemaet giver en simpel beskrivende profil af en respondents helbredstilstand.
Sundhedsværdier i de fysiske, psykologiske og sociale dimensioner undersøges.
Efter kirurgisk fjernelse af fremmede stoffer bør livskvaliteten have høje værdier.
|
31,09 måneder (interval 6 - 96)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QoL in HAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Vil dele information om overordnet livskvalitet, også hver score af de 5 domæner i EQ-5D.
Sammenligning af resultater med forskellige metoder til kirurgisk fjernelse.
Del vil være i fora, symposier og artikeldeling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med EuroQol 5D spørgeskema
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetMetastatisk melanomForenede Stater
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Søvn | Aldring | AldersproblemSpanien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyrekræftForenede Stater
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesAfsluttetLivskvalitet | Søvnforstyrrelse | Udbrændthed, professionel | Angst tilstand | Stress lidelseSpanien
-
Samsung Medical CenterBoston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelse | Hjertebegivenhed | Hjertearytmier | Hjerteimplanterbar elektronisk enhedKorea, Republikken
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetSår, ben | Ulcus AlgicFrankrig
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
University Medical Center GroningenUkendt
-
Barts & The London NHS TrustUniversity College, LondonIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Ventrikulær takykardi | ICD