- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04579744
Postoperatieve kwaliteit van leven bij behandelde patiënten met humane adjuvante ziekte
7 oktober 2020 bijgewerkt door: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Postoperatieve kwaliteit van leven bij chirurgisch behandelde patiënten met humane adjuvante ziekte: casusreeks
Deze studie heeft tot doel de kwaliteit van leven te beschrijven bij patiënten die chirurgische excisie van de adjuvantia en gewond omringend weefsel hebben ondergaan.
Voor dit doel vergemakkelijkt de EuroQol-vragenlijst (EQ-5d) het verkrijgen van waarden van gezondheid in de fysieke, psychologische en sociale dimensies.
Het is een gestandaardiseerd niet-ziektespecifiek instrument om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beschrijven en te waarderen.
Hoewel er slechts vijf domeinen zijn, blijkt het de meest kritieke dimensies van kwaliteit van leven te dekken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Mexico, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een voorgeschiedenis van injectie van vreemde stoffen zoals minerale olie of paraffine voor cosmetische doeleinden en die menselijke adjuvante ziekte ontwikkelden, gekenmerkt door chronische vermoeidheid, spierpijn, artralgie, koorts, chronische pijn en huidtrofische veranderingen als gevolg van deze vreemde stoffen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van adjuvante ziekte bij de mens als gevolg van injectie met vreemde stoffen
- Chirurgisch behandeld om vreemde substantie te verwijderen
- In een privépraktijk en behandeld door senior auteur plastisch chirurg.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het gebruik van antidepressiva tijdens de follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Tijdsspanne: 31,09 maanden (bereik 6 - 96)
|
Elk EuroQOL-5Dimensions-instrument bestaat uit een korte beschrijvende systeemvragenlijst en een visueel analoge schaal (EQ VAS) die cognitief niet veeleisend zijn en slechts enkele minuten in beslag nemen.
De vragenlijst geeft een eenvoudig beschrijvend profiel van de gezondheidstoestand van een respondent.
Waarden van gezondheid in de fysieke, psychologische en sociale dimensies worden onderzocht.
Na chirurgische verwijdering van vreemde stoffen moet de kwaliteit van leven hoge waarden hebben.
|
31,09 maanden (bereik 6 - 96)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QoL in HAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Zal informatie delen over de algehele kwaliteit van leven, ook elke score van de 5 domeinen van EQ-5D.
Vergelijking van resultaten met verschillende methoden voor chirurgische verwijdering.
Er wordt gedeeld op forums, symposia en het delen van artikelen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op EuroQol 5D-vragenlijst
-
KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis Brussel; AZ Delta; General Hospital Groeninge; UZ Leuven,... en andere medewerkersWervingRectale kanker | LARS - Low Anterior Resectie Syndroom | Actieve bewakingBelgië
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesVoltooidKwaliteit van het leven | Cognitieve beperking | Slaap | Veroudering | Leeftijd probleemSpanje
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn School... en andere medewerkersActief, niet wervendNierkankerVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidGemetastaseerd melanoomVerenigde Staten
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesVoltooidKwaliteit van het leven | Slaapstoornis | Burn-out, professioneel | Angst staat | StressstoornisSpanje
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven
-
Hospital Nacional Profesor Alejandro PosadasVoltooidCOVID-19 | Post-intensive care-syndroomArgentinië
-
Dr. Negrin University HospitalNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Post-intensive care-syndroomSpanje
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephVoltooidZweer, been | Zweer AlgicFrankrijk