Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív életminőség humán adjuváns betegségben szenvedő kezelt betegeknél

2020. október 7. frissítette: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

Műtét utáni életminőség humán adjuváns betegségben szenvedő, műtétileg kezelt betegeknél: Esetsorozat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az adjuvánsok és a sérült környező szövetek sebészeti kimetszésének alávetett betegek életminőségét. Ebből a célból az EuroQol kérdőív (EQ-5d) elősegíti az egészség fizikai, pszichológiai és szociális dimenzióiban történő megszerzését. Ez egy szabványos, nem betegségspecifikus eszköz az egészséggel összefüggő életminőség leírására és értékelésére. Bár csak öt tartomány létezik, úgy találták, hogy az életminőség legkritikusabb dimenzióit fedi le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexikó, 10700
        • Hospital Angeles Pedregal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében idegen anyagokat, mint ásványolajat vagy paraffint adtak be kozmetikai célokra, és akiknél humán adjuváns betegség alakult ki, amelyet krónikus fáradtság, izomfájdalmak, ízületi fájdalmak, láz, krónikus fájdalom és ezen idegen anyagok okozta bőrtrófikus változások jellemeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idegen anyagok befecskendezése miatti humán adjuváns betegség diagnózisa
  • Műtétileg kezelik az idegen anyagok eltávolítására
  • Magánpraxisban és plasztikai sebész vezető szerző által kezelt.

Kizárási kritériumok:

  • Antidepresszáns használat története a nyomon követés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Időkeret: 31,09 hónap (6-96 tartomány)
Minden EuroQOL-5Dimensions eszköz egy rövid leíró rendszerkérdőívet és egy vizuális analóg skálát (EQ VAS) tartalmaz, amelyek kognitív szempontból nem igényesek, és csak néhány percet vesz igénybe. A kérdőív egyszerű leíró profilt ad a válaszadó egészségi állapotáról. Vizsgálják az egészség értékeit fizikai, pszichológiai és szociális dimenziókban. Az idegen anyagok műtéti eltávolítása után az életminőségnek magasnak kell lennie.
31,09 hónap (6-96 tartomány)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Információkat oszt meg az általános életminőségről, valamint az EQ-5D 5 tartományának minden pontszámát. Az eredmények összehasonlítása a műtéti eltávolítás különböző módszereivel. A megosztás fórumokon, szimpóziumokon és cikkmegosztáson lesz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a EuroQol 5D kérdőív

3
Iratkozz fel