- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04579744
Posztoperatív életminőség humán adjuváns betegségben szenvedő kezelt betegeknél
2020. október 7. frissítette: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Műtét utáni életminőség humán adjuváns betegségben szenvedő, műtétileg kezelt betegeknél: Esetsorozat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az adjuvánsok és a sérült környező szövetek sebészeti kimetszésének alávetett betegek életminőségét.
Ebből a célból az EuroQol kérdőív (EQ-5d) elősegíti az egészség fizikai, pszichológiai és szociális dimenzióiban történő megszerzését.
Ez egy szabványos, nem betegségspecifikus eszköz az egészséggel összefüggő életminőség leírására és értékelésére.
Bár csak öt tartomány létezik, úgy találták, hogy az életminőség legkritikusabb dimenzióit fedi le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Mexikó, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében idegen anyagokat, mint ásványolajat vagy paraffint adtak be kozmetikai célokra, és akiknél humán adjuváns betegség alakult ki, amelyet krónikus fáradtság, izomfájdalmak, ízületi fájdalmak, láz, krónikus fájdalom és ezen idegen anyagok okozta bőrtrófikus változások jellemeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idegen anyagok befecskendezése miatti humán adjuváns betegség diagnózisa
- Műtétileg kezelik az idegen anyagok eltávolítására
- Magánpraxisban és plasztikai sebész vezető szerző által kezelt.
Kizárási kritériumok:
- Antidepresszáns használat története a nyomon követés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Időkeret: 31,09 hónap (6-96 tartomány)
|
Minden EuroQOL-5Dimensions eszköz egy rövid leíró rendszerkérdőívet és egy vizuális analóg skálát (EQ VAS) tartalmaz, amelyek kognitív szempontból nem igényesek, és csak néhány percet vesz igénybe.
A kérdőív egyszerű leíró profilt ad a válaszadó egészségi állapotáról.
Vizsgálják az egészség értékeit fizikai, pszichológiai és szociális dimenziókban.
Az idegen anyagok műtéti eltávolítása után az életminőségnek magasnak kell lennie.
|
31,09 hónap (6-96 tartomány)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QoL in HAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Információkat oszt meg az általános életminőségről, valamint az EQ-5D 5 tartományának minden pontszámát.
Az eredmények összehasonlítása a műtéti eltávolítás különböző módszereivel.
A megosztás fórumokon, szimpóziumokon és cikkmegosztáson lesz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a EuroQol 5D kérdőív
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn School of... és más munkatársakAktív, nem toborzóVeserákEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveMetasztatikus melanomaEgyesült Államok
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesBefejezveÉletminőség | Kognitív zavar | Alvás | Öregedés | Kor ProblémaSpanyolország
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzás
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesBefejezveÉletminőség | Alvászavar | Kiégés, profi | Szorongás állapota | Stressz zavarSpanyolország
-
University Hospital TuebingenBefejezve
-
Samsung Medical CenterBoston Scientific CorporationAktív, nem toborzóAlvászavar | Kardiológiai esemény | Szívritmuszavarok | Szívbeültethető elektronikus eszközKoreai Köztársaság
-
Ain Shams UniversityIsmeretlen
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveFekély, láb | Algic fekélyFranciaország
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációBelgium, Csehország, Ausztria, Olaszország