- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04579744
Pooperacyjna jakość życia u leczonych pacjentów z ludzką chorobą adiuwantową
7 października 2020 zaktualizowane przez: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Pooperacyjna jakość życia pacjentów leczonych chirurgicznie z ludzką chorobą adiuwantową: seria przypadków
Celem pracy jest opis jakości życia pacjentów poddanych chirurgicznemu wycięciu adiuwantów i uszkodzonych tkanek otaczających.
W tym celu kwestionariusz EuroQol (EQ-5d) ułatwia uzyskanie wartości zdrowia w wymiarze fizycznym, psychicznym i społecznym.
Jest to wystandaryzowany, niezwiązany z chorobą instrument służący do opisu i oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Chociaż istnieje tylko pięć domen, stwierdzono, że obejmuje ona najbardziej krytyczne wymiary jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Meksyk, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których w przeszłości wstrzykiwano obce substancje, takie jak olej mineralny lub parafina w celach kosmetycznych, u których rozwinęła się choroba wspomagająca u ludzi, charakteryzująca się przewlekłym zmęczeniem, bólami mięśni, bólami stawów, gorączką, przewlekłym bólem i zmianami troficznymi skóry wywołanymi przez te obce substancje.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby adiuwantowej u ludzi w wyniku wstrzyknięcia substancji obcych
- Leczone chirurgicznie w celu usunięcia obcej substancji
- W warunkach prywatnej praktyki i leczonych przez chirurga plastycznego, starszego autora.
Kryteria wyłączenia:
- Historia stosowania leków przeciwdepresyjnych podczas obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Ramy czasowe: 31,09 miesięcy (zakres 6 - 96)
|
Każdy instrument EuroQOL-5Dimensions składa się z krótkiego, opisowego kwestionariusza systemowego oraz wizualnej skali analogowej (EQ VAS), które są niewymagające poznawczo, a ich wypełnienie zajmuje tylko kilka minut.
Kwestionariusz zawiera prosty opisowy profil stanu zdrowia respondenta.
Badane są wartości zdrowia w wymiarze fizycznym, psychicznym i społecznym.
Jakość życia po chirurgicznym usunięciu substancji obcych powinna mieć wysokie wartości.
|
31,09 miesięcy (zakres 6 - 96)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QoL in HAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Podzieli się informacjami na temat ogólnej jakości życia, a także każdego wyniku z 5 domen EQ-5D.
Porównanie wyników z różnymi metodami usuwania chirurgicznego.
Udział będzie na forach, sympozjach i udostępnianiu artykułów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Kwestionariusz EuroQol 5D
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyCzerniak przerzutowyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn School... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRak nerkiStany Zjednoczone
-
KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis Brussel; AZ Delta; General Hospital Groeninge; UZ Leuven... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak odbytnicy | LARS - zespół niskiej przedniej resekcji | Aktywny nadzórBelgia
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesZakończonyJakość życia | Upośledzenie funkcji poznawczych | Spać | Starzenie się | Problem wiekuHiszpania
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesZakończonyJakość życia | Zaburzenia snu | Wypalenie, profesjonalista | Stan niepokoju | Zaburzenie stresoweHiszpania
-
Hospital Nacional Profesor Alejandro PosadasZakończonyCOVID-19 | Zespół pointensywnej terapiiArgentyna
-
Dr. Negrin University HospitalJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Zespół pointensywnej terapiiHiszpania
-
Karolinska InstitutetZakończonyChoroby reumatyczne | Reumatyzm | Łuszczycowe zapalenie stawów | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Zapalenie wielostawoweSzwecja