- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04579744
Postoperativ livskvalitet hos behandlede pasienter med human adjuvant sykdom
7. oktober 2020 oppdatert av: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Postoperativ livskvalitet hos kirurgisk behandlede pasienter med human adjuvant sykdom: Case Series
Denne studien tar sikte på å beskrive livskvaliteten hos pasienter som blir utsatt for kirurgisk eksisjon av adjuvansene og skadet omkringliggende vev.
For dette formålet letter EuroQol-spørreskjemaet (EQ-5d) å oppnå verdier for helse i fysiske, psykologiske og sosiale dimensjoner.
Det er et standardisert ikke-sykdomsspesifikt instrument for å beskrive og verdsette helserelatert livskvalitet.
Selv om det bare er fem domener, har det vist seg å dekke de mest kritiske dimensjonene av livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Mexico, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med historie med injeksjon av fremmede stoffer som mineralolje eller parafin for kosmetiske formål og som utviklet human adjuvant sykdom, karakterisert for kronisk tretthet, myalgier, artralgier, feber, kroniske smerter og hudtrofiske forandringer på grunn av dette fremmede stoffer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av human adjuvant sykdom på grunn av injeksjon av fremmede stoffer
- Behandles kirurgisk for å fjerne fremmedlegemer
- I en privat praksis setting og behandlet alt av plastisk kirurg senior forfatter.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om bruk av antidepressiva under oppfølgingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Tidsramme: 31,09 måneder (område 6–96)
|
Hvert EuroQOL-5Dimensions-instrument består av et kort beskrivende systemspørreskjema og en visuell analog skala (EQ VAS) som er kognitivt lite krevende og tar bare noen få minutter å fullføre.
Spørreskjemaet gir en enkel beskrivende profil av en respondents helsetilstand.
Verdier av helse i fysiske, psykologiske og sosiale dimensjoner undersøkes.
Etter kirurgisk fjerning av fremmedstoffer bør livskvalitet ha høye verdier.
|
31,09 måneder (område 6–96)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QoL in HAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Vil dele informasjon om generell livskvalitet, også hver poengsum av de 5 domenene til EQ-5D.
Sammenligning av resultater med ulike metoder for kirurgisk fjerning.
Del vil være i fora, symposier og artikkeldeling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på EuroQol 5D spørreskjema
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtMetastatisk melanomForente stater
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Sove | Aldring | AldersproblemSpania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyrekreftForente stater
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennå
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesFullførtBruk av bærbare enheter for å vurdere effekten av stress på arbeidstakernes livskvalitet (SQoF-WEAR)Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Utbrenthet, profesjonell | Angst tilstand | StresslidelseSpania
-
Ain Shams UniversityUkjent
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtSår, bein | Ulcus AlgicFrankrike
-
Samsung Medical CenterBoston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeEnhetsdetekterte hjertetakyarytmiske hendelser og søvnforstyrrelser i pusten (DEDiCATES) (DEDiCATES)Søvnforstyrrelse | Hjertehendelse | Hjertearytmier | Hjerteimplanterbar elektronisk enhetKorea, Republikken
-
University Medical Center GroningenUkjent