- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04579744
Qualidade de vida pós-operatória em pacientes tratados com doença adjuvante humana
7 de outubro de 2020 atualizado por: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Qualidade de vida pós-operatória em pacientes tratados cirurgicamente com doença adjuvante humana: série de casos
Este estudo tem como objetivo descrever a qualidade de vida em pacientes submetidos à excisão cirúrgica dos adjuvantes e tecidos adjacentes lesados.
Para tanto, o questionário EuroQol (EQ-5d) facilita a obtenção de valores de saúde nas dimensões física, psicológica e social.
É um instrumento padronizado não específico para doenças para descrever e avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Embora existam apenas cinco domínios, descobriu-se que abrange as dimensões mais críticas da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, México, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com histórico de injeção de substâncias estranhas como óleo mineral ou parafina para fins cosméticos e que desenvolveram doença adjuvante humana, caracterizada por fadiga crônica, mialgias, artralgias, febre, dor crônica e alterações tróficas da pele devido a essas substâncias estranhas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença adjuvante humana devido à injeção de substâncias estranhas
- Tratado cirurgicamente para remover substância estranha
- Em consultório particular e tratado por cirurgião plástico autor sênior.
Critério de exclusão:
- História de uso de antidepressivos durante o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Prazo: 31,09 meses (faixa 6 - 96)
|
Cada instrumento EuroQOL-5Dimensions compreende um pequeno questionário descritivo do sistema e uma escala visual analógica (EQ VAS) que são cognitivamente pouco exigentes, levando apenas alguns minutos para serem concluídos.
O questionário fornece um perfil descritivo simples do estado de saúde do entrevistado.
Valores de saúde nas dimensões física, psicológica e social são investigados.
Após a remoção cirúrgica de substâncias estranhas, a qualidade de vida deve ter valores elevados.
|
31,09 meses (faixa 6 - 96)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QoL in HAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Compartilhará informações sobre a qualidade de vida geral, também cada pontuação dos 5 domínios do EQ-5D.
Comparação dos resultados com diferentes métodos de remoção cirúrgica.
A partilha será em fóruns, simpósios e partilha de artigos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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