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Calidad de vida postoperatoria en pacientes tratados con enfermedad adyuvante humana

7 de octubre de 2020 actualizado por: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

Calidad de vida postoperatoria en pacientes tratados quirúrgicamente con enfermedad adyuvante humana: serie de casos

Este estudio tiene como objetivo describir la calidad de vida en pacientes sometidos a escisión quirúrgica de los adyuvantes y tejido circundante lesionado. Para ello, el cuestionario EuroQol (EQ-5d) facilita obtener valores de salud en las dimensiones física, psicológica y social. Es un instrumento estandarizado no específico de una enfermedad para describir y valorar la calidad de vida relacionada con la salud. Aunque solo hay cinco dominios, se ha encontrado que cubre las dimensiones más críticas de la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, México, 10700
        • Hospital Angeles Pedregal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con antecedentes de inyección de sustancias extrañas como aceite mineral o parafina con fines cosméticos y que desarrollaron enfermedad adyuvante humana, caracterizada por fatiga crónica, mialgias, artralgias, fiebre, dolor crónico y cambios tróficos de la piel debido a estas sustancias extrañas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad adyuvante humana por inyección de sustancias extrañas
  • Tratado quirúrgicamente para eliminar la sustancia extraña.
  • En un entorno de práctica privada y tratados todos por el autor principal del cirujano plástico.

Criterio de exclusión:

  • Historial de uso de antidepresivos durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Periodo de tiempo: 31,09 meses (rango 6 - 96)
Cada instrumento EuroQOL-5Dimensions consta de un breve cuestionario de sistema descriptivo y una escala analógica visual (EQ VAS) que son cognitivamente poco exigentes y se completan en solo unos minutos. El cuestionario proporciona un perfil descriptivo simple del estado de salud del encuestado. Se investigan los valores de la salud en las dimensiones física, psicológica y social. Después de la eliminación quirúrgica de sustancias extrañas, la calidad de vida debe tener valores altos.
31,09 meses (rango 6 - 96)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Angeles del Pedregal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QoL in HAD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Compartirá información sobre la calidad de vida en general, también cada puntaje de los 5 dominios de EQ-5D. Comparación de resultados con diferentes métodos de extirpación quirúrgica. Compartir será en foros, simposios y artículos compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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