Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační kvalita života u léčených pacientů s lidským adjuvantním onemocněním

7. října 2020 aktualizováno: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

Pooperační kvalita života u chirurgicky léčených pacientů s lidským adjuvantním onemocněním: série případů

Tato studie si klade za cíl popsat kvalitu života u pacientů podrobených chirurgické excizi adjuvans a poraněné okolní tkáně. Dotazník EuroQol (EQ-5d) za tímto účelem umožňuje získat hodnoty zdraví ve fyzické, psychické a sociální dimenzi. Je to standardizovaný nástroj, který není specifický pro onemocnění, k popisu a hodnocení kvality života související se zdravím. Ačkoli existuje pouze pět domén, bylo zjištěno, že pokrývá nejkritičtější dimenze kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexiko, 10700
        • Hospital Angeles Pedregal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anamnézou injekcí cizorodých látek, jako je minerální olej nebo parafín pro kosmetické účely, au kterých se vyvinulo lidské adjuvantní onemocnění, charakterizované chronickou únavou, myalgiemi, artralgiemi, horečkou, chronickou bolestí a kožními trofickými změnami v důsledku těchto cizorodých látek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika lidského adjuvantního onemocnění v důsledku injekce cizích látek
  • Chirurgicky ošetřeno k odstranění cizí látky
  • V prostředí soukromé praxe a vše ošetřeno plastickým chirurgem, starším autorem.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza užívání antidepresiv během sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Časové okno: 31,09 měsíce (rozsah 6–96)
Každý nástroj EuroQOL-5Dimensions obsahuje krátký popisný systémový dotazník a vizuální analogovou škálu (EQ VAS), které jsou kognitivně nenáročné a jejich vyplnění zabere jen několik minut. Dotazník poskytuje jednoduchý popisný profil zdravotního stavu respondenta. Zkoumány jsou hodnoty zdraví ve fyzické, psychologické a sociální dimenzi. Po chirurgickém odstranění cizorodých látek by měla mít kvalita života vysoké hodnoty.
31,09 měsíce (rozsah 6–96)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Bude sdílet informace o celkové kvalitě života, také každé skóre z 5 domén EQ-5D. Porovnání výsledků s různými metodami chirurgického odstranění. Sdílení bude na fórech, sympoziích a sdílení článků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Dotazník EuroQol 5D

Předplatit