- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04579744
Pooperační kvalita života u léčených pacientů s lidským adjuvantním onemocněním
7. října 2020 aktualizováno: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Pooperační kvalita života u chirurgicky léčených pacientů s lidským adjuvantním onemocněním: série případů
Tato studie si klade za cíl popsat kvalitu života u pacientů podrobených chirurgické excizi adjuvans a poraněné okolní tkáně.
Dotazník EuroQol (EQ-5d) za tímto účelem umožňuje získat hodnoty zdraví ve fyzické, psychické a sociální dimenzi.
Je to standardizovaný nástroj, který není specifický pro onemocnění, k popisu a hodnocení kvality života související se zdravím.
Ačkoli existuje pouze pět domén, bylo zjištěno, že pokrývá nejkritičtější dimenze kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Mexiko, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s anamnézou injekcí cizorodých látek, jako je minerální olej nebo parafín pro kosmetické účely, au kterých se vyvinulo lidské adjuvantní onemocnění, charakterizované chronickou únavou, myalgiemi, artralgiemi, horečkou, chronickou bolestí a kožními trofickými změnami v důsledku těchto cizorodých látek.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika lidského adjuvantního onemocnění v důsledku injekce cizích látek
- Chirurgicky ošetřeno k odstranění cizí látky
- V prostředí soukromé praxe a vše ošetřeno plastickým chirurgem, starším autorem.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza užívání antidepresiv během sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Časové okno: 31,09 měsíce (rozsah 6–96)
|
Každý nástroj EuroQOL-5Dimensions obsahuje krátký popisný systémový dotazník a vizuální analogovou škálu (EQ VAS), které jsou kognitivně nenáročné a jejich vyplnění zabere jen několik minut.
Dotazník poskytuje jednoduchý popisný profil zdravotního stavu respondenta.
Zkoumány jsou hodnoty zdraví ve fyzické, psychologické a sociální dimenzi.
Po chirurgickém odstranění cizorodých látek by měla mít kvalita života vysoké hodnoty.
|
31,09 měsíce (rozsah 6–96)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QoL in HAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Bude sdílet informace o celkové kvalitě života, také každé skóre z 5 domén EQ-5D.
Porovnání výsledků s různými metodami chirurgického odstranění.
Sdílení bude na fórech, sympoziích a sdílení článků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Dotazník EuroQol 5D
-
KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis Brussel; AZ Delta; General Hospital Groeninge; UZ Leuven... a další spolupracovníciNáborRakovina konečníku | LARS - Syndrom nízké přední resekce | Aktivní dohledBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoMetastatický melanomSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn School... a další spolupracovníciAktivní, ne náborRakovina ledvinSpojené státy
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesDokončenoKvalita života | Kognitivní porucha | Spát | Stárnutí | Problém s věkemŠpanělsko
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesDokončenoKvalita života | Porucha spánku | Vyhoření, profesionál | Stav úzkosti | Stresová poruchaŠpanělsko
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
Hospital Nacional Profesor Alejandro PosadasDokončenoCOVID-19 | Syndrom postintenzivní péčeArgentina
-
Dr. Negrin University HospitalZatím nenabírámeKvalita života | Syndrom post-intenzivní péčeŠpanělsko
-
Samsung Medical CenterBoston Scientific CorporationAktivní, ne náborPorucha spánku | Srdeční příhoda | Srdeční arytmie | Srdeční implantabilní elektronické zařízeníKorejská republika