- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04579744
Послеоперационное качество жизни у леченных пациентов с адъювантным заболеванием человека
7 октября 2020 г. обновлено: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Послеоперационное качество жизни у хирургически леченных пациентов с адъювантным заболеванием человека: серия случаев
Это исследование направлено на описание качества жизни пациентов, подвергшихся хирургическому иссечению адъювантов и поврежденных окружающих тканей.
С этой целью опросник EuroQol (EQ-5d) помогает получить значения здоровья в физическом, психологическом и социальном измерениях.
Это стандартизированный инструмент, не относящийся к конкретному заболеванию, для описания и оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Хотя существует всего пять доменов, было обнаружено, что они охватывают наиболее важные аспекты качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Мексика, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инъекцией в анамнезе инородных веществ в виде минерального масла или парафина в косметических целях и у которых развилось адъювантное заболевание человека, характеризующееся хронической усталостью, миалгиями, артралгиями, лихорадкой, хроническими болями и кожными трофическими изменениями, обусловленными этим инородным веществом.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика адъювантной болезни человека вследствие введения инородных тел
- Хирургическое лечение для удаления инородного тела
- В условиях частной практики все лечится и лечится у старшего автора пластического хирурга.
Критерий исключения:
- История использования антидепрессантов во время последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Временное ограничение: 31,09 месяца (диапазон 6–96)
|
Каждый инструмент EuroQOL-5Dimensions включает в себя краткий описательный системный вопросник и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ EQ), которые не требуют когнитивных усилий и занимают всего несколько минут.
Анкета дает простой описательный профиль состояния здоровья респондента.
Исследуются ценности здоровья в физическом, психологическом и социальном измерениях.
После хирургического удаления инородных тел качество жизни должно иметь высокие значения.
|
31,09 месяца (диапазон 6–96)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QoL in HAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Поделится информацией об общем качестве жизни, а также о каждом балле по 5 доменам EQ-5D.
Сравнение результатов при различных методах хирургического удаления.
Поделиться можно будет на форумах, симпозиумах и в статьях
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Анкета EuroQol 5D
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn School of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРак почкиСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЕще не набирают
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephЗавершенныйЯзва, Нога | Язва АлгичаФранция
-
Ain Shams UniversityНеизвестный
-
Samsung Medical CenterBoston Scientific CorporationАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Сердечные события | Сердечные аритмии | Кардиоимплантируемое электронное устройствоКорея, Республика
-
Biosense Webster, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийБельгия, Чехия, Австрия, Италия
-
Vascutek Ltd.Активный, не рекрутирующийРасслоение аорты | Аневризма аорты, грудная | Разрыв аорты | Пенетрирующая язва аорты | Острое расслоение аортыГермания, Канада, Италия, Нидерланды