Succinylcholine 근육통에 대한 Roc의 전처리 효과
2024년 7월 29일 업데이트: Leighan S. Bye, MD, PhD, Indiana University
고용량 ERCP 센터에서 Succinylcholine에 의해 유도된 근섬유속 및 근육통의 발생률 및 중증도에 대한 Rocuronium의 전치화 효과
석시닐콜린은 마취제(수술을 위해 취침)의 일부로 사용되는 약물(탈분극 근육 이완제)입니다.
이 약물은 심각한 근육통을 유발할 수 있습니다.
Rocuronium은 일부 마취 제공자가 석시닐콜린으로 인한 근육통을 사전에 투여할 경우 감소시킬 수 있다고 생각하는 약물(비탈분극성 근육 이완제)이지만 논란의 여지가 있습니다.
일부 마취과 의사는 환자에게 숙시닐콜린을 투여하기 전에 로쿠로늄으로 환자를 전처리하고 일부는 그렇지 않습니다.
이 연구의 목적은 succinylcholine 투여와 관련된 근육통에 대한 rocuronium 전처리의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
인디애나 대학 병원의 IRB 승인 후 각 환자의 서면 및 구두 사전 동의를 받아 전신 마취 하에서 선택적인 ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography)를 받기로 예정된 300명의 ASA I, II 및 III 외래 환자가 이 무작위 통제 연구에 등록됩니다. 수술 후 평가를 수행하는 참가자와 연구 인력은 눈이 멀게 됩니다. 마취 제공자는 연구 약물을 작성하고 rocuronium과 succinylcholine 사이의 대기 시간을 관리해야 하므로 이 연구 중에 마취 제공자를 맹검할 수 없습니다. 환자는 세 그룹 중 하나에 할당됩니다(각 그룹당 n = 100). 각 참가자는 마취의 표준 IV 유도(리도카인 1mg/kg, 효과에 맞게 적정된 프로포폴 1-2mg/kg 및 숙시닐콜린(연구 그룹 할당에 의해 지시된 대로 투여됨)를 겪을 것입니다. 연구 그룹 세부 사항은 다음과 같습니다: 그룹 1(대조군)은 rocuronium 전처리를 받지 않고 석시닐콜린 1mg/kg을 받았습니다. 0.05mg/kg에서 최대 5mg의 로쿠로늄을 투여받는 그룹 2 및 3; 환자 범위는 50-120kg입니다. 그룹 2에서 succinylcholine 투여는 rocuronium으로 전처리한 후 t = 1분에 1.0 mg/kg에서 발생합니다. 그룹 3에서, 숙시닐콜린은 전처리 후 t = 2분에 투여될 것이다(1.0 mg/kg). 숙시닐콜린-유도된 근섬유속은 연구 평가 데이터 시트에 존재 또는 부재로 기록될 것입니다. . 근육통 평가는 석시닐콜린 투여 후 t = 3시간 및 t = 24시간에 발생하고 하기 기술된 바와 같이 평가될 것이다.
근육통 평가:
참가자는 위의 시점에서 근육통에 대해 질문하고 답변에 따라 다음과 같이 점수를 매깁니다.
0 - 통증 없음/근육 경직 없음
- - 일상 활동을 제한하지 않는 경미한 근육통 및/또는 1개 이상의 부위 경직
- - 일상 활동을 제한하지 않는 하나 이상의 부위에서 중간 정도의 근육통 및/또는 경직
- - 중등도의 전신 근육통 및/또는 일상 활동을 제한하는 경직
- - 움직임을 제한하고 일상 활동을 방해하는 1개 이상의 부위에서 심한 근육통 및/또는 경직
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 받고 있습니다.
- 연구의 성격에 대한 정보를 제공받았고 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 매일 30 mg PO 모르핀 등가물을 초과하는 오피오이드 사용이 필요한 만성 통증이 있는 환자는 제외됩니다.
- rocuronium을 사용한 사전 경화가 흡인 위험이 높은 환자에게 바람직하지 않은 삽관 시간을 증가시키기 때문에 동반 질환 상태에 진정한 빠른 시퀀스 유도가 필요한 환자도 제외됩니다.
- 경련을 위해 집에서 근육 이완제를 복용하는 환자.
- 18세 미만 환자.
- succinylcholine 또는 rocuronium 사용에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전처리되지 않음
Rocuronium 전처리 없이 석시닐콜린 투여
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전처리 없음
다른 이름들:
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활성 비교기: 석시닐콜린 투여 1분 전 전처리
Rocuronium 전처리 1분 후 석시닐콜린 투여
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0.05 mg/kg 최대 5 mg의 rocuronium 전처리 후 1.0 mg/kg succinlycholine t = 전처리 후 1분 +/- 10초
다른 이름들:
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활성 비교기: 숙시닐콜린 투여 2분 전 전처리
Rocuronium 전처리 2분 후 석시닐콜린 투여
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0.05 mg/kg 최대 5 mg의 rocuronium 전처리 후 1.0 mg/kg succinlycholine t = 전처리 후 2분 +/- 10초.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3시간 후에 근육통이 감지됨
기간: 숙시닐콜린 투여 3시간 후
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데이터는 통증(점수 1-4) 대 통증 없음(점수 0)으로 보고됩니다.
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숙시닐콜린 투여 3시간 후
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석시닐콜린 투여 후 24시간의 근육통.
기간: 숙시닐콜린 투여 후 24시간
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근육통의 존재는 0(근육통 없음), 1(경미한 근육통), 2(중등도 근육통), 3(중등도 근육통) 및 4(심각한 근육통)의 심각도 척도를 참조합니다.
데이터는 통증(점수 1-4) 대 통증 없음(점수 0)으로 보고됩니다.
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숙시닐콜린 투여 후 24시간
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통증 점수
기간: 숙시닐콜린 투여 3시간 후
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0=근육통/경직 없음, 1=일상 활동을 제한하지 않는 가벼운 근육통/경직, 2=일상 활동을 제한하지 않는 중간 정도의 근육통/경직, 3=일상 활동을 제한하는 중간 정도의 근육통 경직, 4=심각한 근육통/경직 움직임을 제한하고 일상 활동을 방해합니다.
평균값입니다.
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숙시닐콜린 투여 3시간 후
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통증 점수
기간: 숙시닐콜린 투여 후 24시간.
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0=근육통/경직 없음, 1=일상 활동을 제한하지 않는 가벼운 근육통/경직, 2=일상 활동을 제한하지 않는 중간 정도의 근육통/경직, 3=일상 활동을 제한하는 중간 정도의 근육통 경직, 4=심각한 근육통/경직 움직임을 제한하고 일상 활동을 방해합니다.
평균값입니다.
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숙시닐콜린 투여 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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석시닐콜린 투여 후 근육 속박 현상이 관찰된 참가자 수
기간: 석시닐콜린 투여 직후 최대 2분
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숙시닐콜린 투여 1분 전 또는 숙시닐콜린 투여 2분 전에 로쿠로늄을 전처리한 대상과 로쿠로늄을 전처리하지 않은 대조군과 비교하여 숙시닐콜린 투여 후 근육 연축의 유무가 관찰되었습니다.
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석시닐콜린 투여 직후 최대 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leighan Bye, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martyn J, Durieux ME. Succinylcholine: new insights into mechanisms of action of an old drug. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):633-4. doi: 10.1097/00000542-200604000-00004. No abstract available.
- Wong SF, Chung F. Succinylcholine-associated postoperative myalgia. Anaesthesia. 2000 Feb;55(2):144-52. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.055002144.x.
- Hager HH, Burns B. Depolarizing Muscle Relaxants, Succinylcholine Chloride. [Update 2018 Jun13]. In StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2018 Jan-.
- Pace NL. Prevention of succinylcholine myalgias: a meta-analysis. Anesth Analg. 1990 May;70(5):477-83. doi: 10.1213/00000539-199005000-00002.
- Motamed C, Choquette R, Donati F. Rocuronium prevents succinylcholine-induced fasciculations. Can J Anaesth. 1997 Dec;44(12):1262-8. doi: 10.1007/BF03012773.
- Martin R, Carrier J, Pirlet M, Claprood Y, Tetrault JP. Rocuronium is the best non-depolarizing relaxant to prevent succinylcholine fasciculations and myalgia. Can J Anaesth. 1998 Jun;45(6):521-5. doi: 10.1007/BF03012701.
- Schreiber JU, Lysakowski C, Fuchs-Buder T, Tramer MR. Prevention of succinylcholine-induced fasciculation and myalgia: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):877-84. doi: 10.1097/00000542-200510000-00027.
- Abbas N, Tariq S, Khan AW, Murtaza G, Naqvi N, Khanzada A. To asses the effects of rocuronium pretreatment on succinylcholine induced fasciculations and postoperative myalgias. J Pak Med Assoc. 2009 Dec;59(12):847-50.
- Kim KN, Kim KS, Choi HI, Jeong JS, Lee HJ. Optimal precurarizing dose of rocuronium to decrease fasciculation and myalgia following succinylcholine administration. Korean J Anesthesiol. 2014 Jun;66(6):451-6. doi: 10.4097/kjae.2014.66.6.451. Epub 2014 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1912284619
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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