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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04581798
폐쇄성 수면무호흡증 환자의 치주질환
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 부착 소실 수준, 치주 지표 및 고랑 출혈 지표: 단면 연구
연구자들은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 경우 PI, PD, CAL 및 BOP를 포함한 모든 측면에서 OSA가 없는 환자에 비해 치주 질환의 중증도가 상당히 높다고 가정합니다. 상실된 치아의 수는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서도 더 높다고 가정합니다.
목적: 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 치주 상태 평가.
분석 단면 연구는 모스크바 Sechenov 대학의 치료 치과학과에서 수행됩니다.
조사관은 다음과 같은 100명의 환자를 모집할 계획입니다. 1) 수면다원검사로 확인된 OSA 환자 - 35~65세 참가자 -75 2) OSA가 없는 환자 - 비슷한 연령의 참가자 25명.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자는 OSA 중증도에 따라 3개의 하위 그룹으로 세분됩니다: 2A 그룹 - 경미한 무호흡 중증도 환자; 2B군 - 중등도의 무호흡 환자; 2C군 - 중증 무호흡 환자.
모든 참가자는 플라크 지수(PI; Silness & Loe, 1964), 프로빙 시 출혈(BOP), 포켓의 터치 깊이(PD), 임상 부착 손실 수준(CAL)과 같은 매개변수를 포함하는 치과 검사를 받게 됩니다. . 조사관은 또한 상실된 치아의 수를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
치주 질환은 뼈 및 심혈관 질환을 포함한 많은 질병의 위험 증가와 관련된 만성 염증성 질환입니다(Adamkiewicz et al., 2018). 치주 염증성 질환의 높은 유병률과 중증도는 현재 치과 분야의 문제입니다. 증가하는 문헌에서는 치주염과 전신 질환 사이에 연관성이 있음을 시사합니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 질병에 대한 인과관계는 아직 확립되지 않았으며, 그 연관성의 매개체는 여전히 확인되고 있다(Bui et al., 2019). 최근 여러 연구에서 치주염과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. OSA의 주요 구강 증상은 구강 호흡으로 인한 구강 건조로 치주 질환의 중요한 위험 요소입니다. 만성 치주염은 일련의 복잡한 염증 반응을 통해 치아의 지지 조직이 파괴되는 것이 특징이며, OSA는 상승 작용을 하는 공통 경로를 공유하는 것으로 보입니다(Ryan Price et al., 2020).
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 치주 건강을 평가하는 것입니다.
분석적 단면 연구 내에서 150명의 환자를 검사할 것입니다: 폐쇄성 수면 무호흡 환자 75명과 OSA가 없는 환자 25명.
수면 무호흡증의 진단은 Domino 프로그램의 표준 수면다원검사 후에 설정됩니다. OSA의 심각도는 AHI 지수에 따라 결정됩니다.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자는 수면 무호흡 중증도에 따라 3개의 그룹으로 세분됩니다: 2A 그룹 - 경미한 수면 무호흡 중증도 환자; 2B 그룹 - 중등도 수면 무호흡 환자; 3С 그룹 - 심한 수면 무호흡증 환자.
폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 확인한 후 환자는 치과 검사를받습니다. 수사관은 기본 치주 검사를 제공하기 위해 수동 치주 탐침을 사용합니다.
치아의 치경부에 축적된 플라크의 양은 플라크 지수(PI; Silness & Loe, 1964)로 기록됩니다. 프로빙 지수(BOP)에서 출혈을 사용하여 염증의 활동을 평가합니다. PD(Pocket Touch Depth)가 기록되고 CAL(Clinical Attachment Loss) 수준이 기록됩니다. 상실된 치아의 수도 추정됩니다.
치주 질환에 대한 잠재적 위험 요소도 평가됩니다(체중 지수(BMI), 흡연자 상태).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Sechenov University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
폐쇄성 수면 무호흡증 환자
제외 기준:
구강 건조증과 관련된 임신 및 수유 당뇨병 관상 동맥 심장 질환 약물 만성 감염성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OSA
수면다원검사로 OSA가 확인된 환자, 35-65세
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비 OSA
35-65세의 OSA가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 부착 손실(CAL)
기간: 기준선
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백악법랑 접합부(CEJ)에서 임상 주머니 바닥까지의 거리. 측정은 치주 탐침으로 이루어집니다. 종합하면 프로빙 깊이와 잇몸 마진에서 CEJ까지의 거리가 임상 부착 수준을 구성합니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 블리딩(BOP 인덱스)
기간: 기준선
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프로빙 후 10초 이내에 출혈의 유무.
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기준선
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포켓 깊이(PD)
기간: 기준선
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일반적으로 입 전체의 여러 부위에서 잇몸선 아래 치아 옆에 치과 프로브를 배치하여 잇몸과 치아 사이 홈의 포켓 깊이를 측정합니다.
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기준선
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Silness-Loe 플라크 지수(PI).
기간: 기준선
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치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다.
16, 12, 24, 36, 32, 44 치아 그룹에 대한 인덱스를 지정하기 위해 다음 6개 치아에 대한 인덱스를 그룹화할 수 있습니다.
환자에 대한 지수는 6개 치아 모두에 대한 지수를 합산하고 6으로 나누어 구합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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