Choroby przyzębia u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Poziomy utraty przyczepu, wskaźniki przyzębia i wskaźniki krwawienia do dziąseł u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym: badanie przekrojowe
Badacze wysuwają hipotezę, że u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) stopień zaawansowania choroby przyzębia jest znacznie wyższy w porównaniu z pacjentami bez OBS pod każdym względem, w tym PI, PD, CAL i BOP. Przypuszcza się, że liczba utraconych zębów jest również wyższa u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Cel: ocena stanu przyzębia u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Analityczne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na Wydziale Stomatologii Leczniczej Uniwersytetu im. Sieczenowa w Moskwie.
Badacze planują rekrutację 100 pacjentów: 1) pacjentów z OBS potwierdzonym badaniem polisomnograficznym – 75 osób w wieku od 35 do 65 lat; 2) pacjenci bez OBS - 25 osób w podobnym wieku.
Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego zostaną podzieleni na trzy podgrupy w zależności od ciężkości OSA: grupa 2A - pacjenci z łagodnym bezdechem; grupa 2B – chorzy ze średnim nasileniem bezdechów; Grupa 2C - pacjenci z ciężkim bezdechem.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu stomatologicznemu obejmującemu następujące parametry: wskaźnik płytki nazębnej (PI; Silness & Loe, 1964), krwawienie przy sondowaniu (BOP), głębokość dotykową kieszonki (PD), poziom klinicznej utraty przyczepu (CAL). . Śledczy ocenią też liczbę utraconych zębów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroby przyzębia to przewlekła choroba zapalna, która wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wielu chorób, w tym chorób kości i układu krążenia (Adamkiewicz i in., 2018). Częste występowanie i nasilenie zapalnych chorób przyzębia jest aktualnym problemem w stomatologii. Rosnąca literatura sugeruje, że istnieje związek między zapaleniem przyzębia a chorobami ogólnoustrojowymi. Niemniej jednak dla większości chorób nie ustalono jeszcze związku przyczynowo-skutkowego, a mediatorzy tego związku są nadal identyfikowani (Bui i in., 2019). W ostatnich latach kilka badań ujawniło możliwy związek między zapaleniem przyzębia a obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). Głównym objawem OSA w jamie ustnej jest suchość w jamie ustnej spowodowana oddychaniem przez usta, co jest istotnym czynnikiem ryzyka chorób przyzębia. Przewlekłe zapalenie przyzębia charakteryzuje się niszczeniem tkanek podtrzymujących zęby poprzez złożone kaskady odpowiedzi zapalnych, a OBS wydaje się mieć wspólne ścieżki, działając synergistycznie (Ryan Price i in., 2020).
Celem pracy jest ocena stanu przyzębia u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA).
W ramach analitycznego badania przekrojowego przebadanych zostanie 150 pacjentów: 75 pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i 25 pacjentów bez OSA.
Rozpoznanie bezdechu sennego zostanie ustalone po wykonaniu standardowej polisomnografii w programie Domino. Nasilenie OBS zostanie określone na podstawie wskaźnika AHI.
Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od nasilenia bezdechu sennego: grupa 2A - pacjenci z łagodnym bezdechem sennym; grupa 2B – pacjenci ze średnim nasileniem bezdechu sennego; Grupa 3С - pacjenci z ciężkim bezdechem sennym.
Po potwierdzeniu rozpoznania obturacyjnego bezdechu sennego pacjenci poddawani są badaniu stomatologicznemu. Badacze użyją ręcznej sondy periodontologicznej do przeprowadzenia podstawowego badania periodontologicznego.
Ilość płytki nazębnej zgromadzonej w szyjkowej części zębów będzie rejestrowana przez wskaźnik płytki nazębnej (PI; Silness & Loe, 1964). Aktywność zapalenia zostanie oceniona za pomocą wskaźnika krwawienia przy sondowaniu (BOP). Zostanie zarejestrowana głębokość dotyku kieszeni (PD) i poziom klinicznej utraty przyczepu (CAL). Oszacowana zostanie również liczba utraconych zębów.
Ocenione zostaną również potencjalne czynniki ryzyka chorób przyzębia (wskaźnik masy ciała (BMI), status palacza).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Sechenov University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym
Kryteria wyłączenia:
Ciąża i laktacja Cukrzyca Choroba niedokrwienna serca Leki związane z przewlekłymi chorobami zakaźnymi związanymi z kserostomią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OBS
Pacjenci z OBS potwierdzonym badaniem polisomnograficznym, w wieku 35-65 lat
|
|
Bez OBS
Pacjenci bez OBS w wieku 35-65 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do podstawy kieszonki klinicznej. Pomiar odbywa się sondą periodontologiczną. Podsumowując, głębokość sondowania plus odległość od brzegu dziąsła do CEJ składa się na kliniczny poziom przyczepu |
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie przy sondowaniu (wskaźnik BOP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obecność lub brak krwawienia w ciągu 10 sekund po sondowaniu.
|
linia bazowa
|
|
głębokość kieszeni (PD)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierz głębokość kieszonki między dziąsłami a zębami, umieszczając sondę dentystyczną obok zęba pod linią dziąseł, zwykle w kilku miejscach w całej jamie ustnej.
|
linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej Silnessa-Loe (PI).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3.
Indeksy dla kolejnych sześciu zębów można pogrupować w celu oznaczenia indeksu dla grupy zębów: 16, 12, 24, 36, 32, 44.
Indeks dla pacjenta uzyskuje się przez zsumowanie wskaźników dla wszystkich sześciu zębów i podzielenie przez sześć.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zanik przyzębia
- Zapalenie ozębnej
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Choroby przyzębia
- Kieszonka przyzębia
- Utrata przyczepu przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .