Maladie parodontale chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Niveaux de perte d'attachement, indices parodontaux et indices de saignement du sulcus chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil : une étude transversale
Les chercheurs émettent l'hypothèse que chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS), la gravité de la maladie parodontale est significativement plus élevée que chez les patients sans AOS dans tous les aspects, y compris PI, PD, CAL et BOP. On suppose que le nombre de dents perdues est également plus élevé chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Objectif : évaluation de l'état parodontal chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Une étude transversale analytique sera menée au Département de dentisterie thérapeutique de l'Université Sechenov de Moscou.
Les enquêteurs prévoient de recruter 100 patients : 1) patients atteints d'AOS confirmé par polysomnographie -75 participants âgés de 35 à 65 ans ; 2) patients sans OSA -25 participants d'un âge similaire.
Les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil seront subdivisés en trois sous-groupes en fonction de la sévérité de l'AOS : groupe 2A - patients présentant une sévérité légère de l'apnée ; groupe 2B - patients présentant une sévérité d'apnée moyenne ; Groupe 2C - patients souffrant d'apnée sévère.
Tous les participants subiront un examen dentaire comprenant les paramètres suivants : indice de plaque (PI ; Silness & Loe, 1964), saignement au sondage (BOP) et profondeur de contact de la poche (PD), le niveau de perte d'attache clinique (CAL) . Les enquêteurs évalueront également le nombre de dents perdues.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La maladie parodontale est une maladie inflammatoire chronique qui est associée à un risque accru de nombreuses maladies, notamment les maladies osseuses et cardiovasculaires (Adamkiewicz et al., 2018). La prévalence élevée et la gravité des maladies inflammatoires parodontales est un problème actuel en dentisterie. Un nombre croissant de publications suggèrent qu'il existe un lien entre la parodontite et les maladies systémiques. Néanmoins, une relation de cause à effet n'a pas encore été établie pour la plupart des maladies, et les médiateurs de l'association sont encore en cours d'identification (Bui et al., 2019). Ces dernières années, plusieurs études ont révélé un lien possible entre la parodontite et l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Le principal symptôme oral du SAOS est la bouche sèche due à la respiration buccale, qui est un facteur de risque important de maladie parodontale. La parodontite chronique se caractérise par la destruction des tissus de soutien des dents par des cascades complexes de réponses inflammatoires, et l'OSA semble partager des voies communes, agissant en synergie (Ryan Price et al., 2020).
Le but de l'étude est d'évaluer la santé parodontale chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Dans le cadre d'une étude transversale analytique, 150 patients seront examinés : 75 patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil et 25 patients sans OSA.
Le diagnostic d'apnée du sommeil sera posé après la polysomnographie standard du programme Domino. La gravité de l'OSA sera déterminée en fonction de l'indice AHI.
Les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil seront subdivisés en trois groupes selon la sévérité de l'apnée du sommeil : groupe 2A - patients présentant une sévérité légère de l'apnée du sommeil ; groupe 2B - patients souffrant d'apnée du sommeil de sévérité moyenne ; Groupe 3С - patients souffrant d'apnée du sommeil sévère.
Après avoir confirmé le diagnostic d'apnée obstructive du sommeil, les patients subissent un examen dentaire. Les enquêteurs utiliseront une sonde parodontale manuelle pour fournir un examen parodontal de base.
La quantité de plaque accumulée dans la partie cervicale des dents sera enregistrée par l'indice de plaque (PI; Silness & Loe, 1964). L'activité de l'inflammation sera évaluée à l'aide de l'indice de saignement au sondage (BOP). La profondeur du Pocket Touch (PD) et le niveau de perte d'attache clinique (CAL) seront enregistrés. Le nombre de dents perdues sera également estimé.
Les facteurs de risque potentiels de maladie parodontale seront également évalués (indice de poids corporel (IMC), statut de fumeur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe
- Sechenov University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Critère d'exclusion:
Grossesse et allaitement diabète sucré médicaments pour les maladies coronariennes associées à la xérostomie maladies infectieuses chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
OSA
Patients atteints d'AOS confirmés par polysomnographie, âgés de 35 à 65 ans
|
|
Non OSA
Patients sans SAOS âgés de 35 à 65 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: ligne de base
|
distance de la jonction cémento-émail (CEJ) à la base de la poche clinique. La mesure se fait avec une sonde parodontale. Pris ensemble, la profondeur de sondage plus la distance entre la marge gingivale et le CEJ constituent le niveau d'attache clinique |
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
saignement au sondage (indice BOP)
Délai: ligne de base
|
présence ou absence de saignement dans les 10 secondes suivant le sondage.
|
ligne de base
|
|
profondeur de poche (PD)
Délai: ligne de base
|
Mesurez la profondeur de poche de la rainure entre vos gencives et vos dents en plaçant une sonde dentaire à côté de votre dent sous votre gencive, généralement à plusieurs endroits dans votre bouche.
|
ligne de base
|
|
Indice de plaque de Silness-Loe (IP).
Délai: ligne de base
|
Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3.
Les indices des six dents suivantes peuvent être regroupés pour désigner l'indice du groupe de dents : 16, 12, 24, 36, 32, 44.
L'indice pour le patient est obtenu en additionnant les indices des six dents et en divisant par six.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Signes et symptômes respiratoires
- Atrophie parodontale
- Parodontite
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
- Maladies parodontales
- Poche parodontale
- Perte d'attache parodontale
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .