Parodontitis bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Bindungsverlustniveaus, parodontale Indizes und Sulkusblutungsindizes bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe: eine Querschnittsstudie
Die Forscher gehen davon aus, dass bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) der Schweregrad der Parodontitis im Vergleich zu Patienten ohne OSA in jeder Hinsicht, einschließlich PI, PD, CAL und BOP, signifikant höher ist. Es wird angenommen, dass die Anzahl verlorener Zähne bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe ebenfalls höher ist.
Zweck: Bewertung des Parodontalstatus bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe.
An der Abteilung für Therapeutische Zahnheilkunde der Sechenov-Universität, Moskau, wird eine analytische Querschnittsstudie durchgeführt.
Die Forscher planen, 100 Patienten zu rekrutieren: 1) Patienten mit OSA, bestätigt durch Polysomnographie – 75 Teilnehmer im Alter zwischen 35 und 65; 2) Patienten ohne OSA – 25 Teilnehmer ähnlichen Alters.
Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom werden je nach OSA-Schweregrad in drei Untergruppen unterteilt: 2A-Gruppe – Patienten mit leichter Apnoe-Schwere; 2B-Gruppe - Patienten mit mittlerem Apnoe-Schweregrad; 2C-Gruppe - Patienten mit schwerer Apnoe.
Alle Teilnehmer werden einer zahnärztlichen Untersuchung unterzogen, die folgende Parameter umfasst: Plaqueindex (PI; Silness & Loe, 1964), Blutung bei Sondierung (BOP) und Berührungstiefe der Tasche (PD), Grad des klinischen Attachmentverlusts (CAL) . Die Ermittler werden auch die Anzahl der verlorenen Zähne auswerten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die mit einem erhöhten Risiko für viele Krankheiten, einschließlich Knochen- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verbunden ist (Adamkiewicz et al., 2018). Die hohe Prävalenz und Schwere parodontaler Entzündungserkrankungen ist ein aktuelles Problem in der Zahnheilkunde. Immer mehr Literatur legt nahe, dass es einen Zusammenhang zwischen Parodontitis und systemischen Erkrankungen gibt. Dennoch wurde für die meisten Krankheiten noch kein Ursache-Wirkungs-Zusammenhang hergestellt, und die Mediatoren des Zusammenhangs werden noch identifiziert (Bui et al., 2019). In den letzten Jahren haben mehrere Studien einen möglichen Zusammenhang zwischen Parodontitis und obstruktiver Schlafapnoe (OSA) aufgezeigt. Das wichtigste orale Symptom von OSA ist Mundtrockenheit aufgrund von Mundatmung, die ein signifikanter Risikofaktor für Parodontitis ist. Chronische Parodontitis ist durch die Zerstörung des Stützgewebes der Zähne durch komplexe Kaskaden von Entzündungsreaktionen gekennzeichnet, und OSA scheint gemeinsame Wege zu teilen und synergistisch zu wirken (Ryan Price et al., 2020).
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der parodontalen Gesundheit bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).
Im Rahmen einer analytischen Querschnittsstudie werden 150 Patienten untersucht: 75 Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und 25 Patienten ohne OSA.
Die Diagnose einer Schlafapnoe wird nach der Standard-Polysomnographie im Domino-Programm gestellt. Der Schweregrad von OSA wird anhand des AHI-Index bestimmt.
Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom werden entsprechend der Schwere der Schlafapnoe in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 2A – Patienten mit leichter Schlafapnoe; 2B-Gruppe – Patienten mit mittlerem Schlafapnoe-Schweregrad; 3С-Gruppe - Patienten mit schwerer Schlafapnoe.
Nach Bestätigung der Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe werden die Patienten einer zahnärztlichen Untersuchung unterzogen. Die Ermittler werden eine manuelle Parodontalsonde verwenden, um eine grundlegende parodontale Untersuchung durchzuführen.
Die im zervikalen Teil der Zähne angesammelte Plaquemenge wird durch den Plaqueindex (PI; Silness & Loe, 1964) registriert. Die Aktivität der Entzündung wird anhand des Bleeding on Probing Index (BOP) beurteilt. Die Pocket Touch-Tiefe (PD) und das Ausmaß des klinischen Attachmentverlusts (CAL) werden aufgezeichnet. Die Anzahl der verlorenen Zähne wird ebenfalls geschätzt.
Mögliche Risikofaktoren für Parodontitis werden ebenfalls evaluiert (Körpergewichtsindex (BMI), Raucherstatus).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation
- Sechenov University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft und Stillzeit Diabetes mellitus Medikamente für koronare Herzkrankheiten im Zusammenhang mit Xerostomie chronischen Infektionskrankheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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OSA
Patienten mit polysomnographisch bestätigter OSA im Alter von 35-65 Jahren
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Nicht-OSA
Patienten ohne OSA im Alter von 35-65
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Attachmentverlust (CAL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) bis zur Basis der klinischen Tasche. Die Messung erfolgt mit einer Parodontalsonde. Zusammen ergibt die Sondierungstiefe plus dem Abstand vom Gingivasaum zum CEJ die klinische Attachmentebene |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutung bei Sondierung (BOP-Index)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen innerhalb von 10 Sekunden nach der Sondierung.
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Grundlinie
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Taschentiefe (PD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie die Taschentiefe der Rille zwischen Ihrem Zahnfleisch und Ihren Zähnen, indem Sie eine Zahnsonde neben Ihrem Zahn unterhalb Ihres Zahnfleischrandes platzieren, normalerweise an mehreren Stellen im Mund.
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Grundlinie
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Silness-Loe-Plaque-Index (PI).
Zeitfenster: Grundlinie
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Jede der vier Oberflächen der Zähne (bukkale, linguale, mesiale und distale) wird mit 0-3 Punkten bewertet.
Die Indizes für die folgenden sechs Zähne können gruppiert werden, um den Index für die Zahngruppe zu bezeichnen: 16, 12, 24, 36, 32, 44.
Der Index für den Patienten wird erhalten, indem die Indizes für alle sechs Zähne summiert und durch sechs dividiert werden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Parodontale Atrophie
- Parodontitis
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Parodontale Erkrankungen
- Parodontale Tasche
- Parodontaler Attachmentverlust
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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