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Enfermedad periodontal en pacientes con apnea obstructiva del sueño

26 de enero de 2022 actualizado por: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Niveles de pérdida de inserción, índices periodontales e índices de sangrado del surco en pacientes con apnea obstructiva del sueño: un estudio transversal

Los investigadores plantean la hipótesis de que en los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS), la gravedad de la enfermedad periodontal es significativamente mayor en comparación con los pacientes sin AOS en todos los aspectos, incluidos PI, PD, CAL y BOP. Se supone que el número de dientes perdidos también es mayor en pacientes con apnea obstructiva del sueño.

Propósito: evaluación del estado periodontal en pacientes con apnea obstructiva del sueño.

Se llevará a cabo un estudio transversal analítico en el Departamento de Odontología Terapéutica de la Universidad Sechenov de Moscú.

Los investigadores planean reclutar 100 pacientes: 1) pacientes con OSA confirmado por polisomnografía: 75 participantes de entre 35 y 65 años; 2) pacientes sin OSA -25 participantes de una edad similar.

Los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño se subdividirán en tres subgrupos según la gravedad de la AOS: grupo 2A: pacientes con apnea leve; Grupo 2B: pacientes con apnea de gravedad media; Grupo 2C: pacientes con apnea grave.

Todos los participantes se someterán a un examen dental que incluirá los siguientes parámetros: índice de placa (PI; Silness & Loe, 1964), sangrado al sondaje (BOP) y profundidad al tacto de la bolsa (PD), nivel de pérdida de inserción clínica (CAL) . Los investigadores también evaluarán la cantidad de dientes perdidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad periodontal es una enfermedad inflamatoria crónica que se asocia con un mayor riesgo de muchas enfermedades, incluidas las enfermedades óseas y cardiovasculares (Adamkiewicz et al., 2018). La alta prevalencia y severidad de las enfermedades inflamatorias periodontales es un problema actual en odontología. Un creciente cuerpo de literatura sugiere que existe un vínculo entre la periodontitis y las enfermedades sistémicas. Sin embargo, aún no se ha establecido una relación de causa y efecto para la mayoría de las enfermedades, y aún se están identificando los mediadores de la asociación (Bui et al., 2019). En los últimos años, varios estudios han revelado un posible vínculo entre la periodontitis y la apnea obstructiva del sueño (AOS). El principal síntoma oral de la AOS es la boca seca debido a la respiración oral, que es un factor de riesgo significativo para la enfermedad periodontal. La periodontitis crónica se caracteriza por la destrucción de los tejidos de soporte de los dientes a través de complejas cascadas de respuestas inflamatorias, y la AOS parece compartir vías comunes, actuando de manera sinérgica (Ryan Price et al., 2020).

El propósito del estudio es evaluar la salud periodontal en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS).

Dentro de un estudio transversal analítico, se examinarán 150 pacientes: 75 pacientes con apnea obstructiva del sueño y 25 pacientes sin AOS.

El diagnóstico de apnea del sueño se establecerá después de la polisomnografía estándar en el programa Domino. La gravedad de la OSA se determinará de acuerdo con el índice AHI.

Los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño se subdividirán en tres grupos según la gravedad de la apnea del sueño: grupo 2A: pacientes con gravedad leve de la apnea del sueño; Grupo 2B: pacientes con apnea del sueño de gravedad media; Grupo 3С: pacientes con apnea del sueño grave.

Después de confirmar el diagnóstico de apnea obstructiva del sueño, los pacientes se someten a un examen dental. Los investigadores utilizarán una sonda periodontal manual para proporcionar un examen periodontal básico.

La cantidad de placa acumulada en la parte cervical de los dientes será registrada por el índice de placa (PI; Silness & Loe, 1964). La actividad de la inflamación se evaluará con el uso del índice de sangrado al sondaje (BOP). Se registrará la profundidad de Pocket Touch (PD) y el nivel de pérdida de inserción clínica (CAL). También se estimará el número de dientes perdidos.

También se evaluarán los factores de riesgo potenciales para la enfermedad periodontal (índice de peso corporal (IMC), condición de fumador).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Centro de Somnología, voluntarios sanos reclutados del personal de la Universidad Sechenov.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con apnea obstructiva del sueño

Criterio de exclusión:

Embarazo y lactancia diabetes mellitus enfermedad coronaria medicamentos asociados con xerostomía enfermedades infecciosas crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
AOS
Pacientes con AOS confirmado por polisomnografía, de 35 a 65 años
No AOS
Pacientes sin AOS de 35 a 65 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: base

distancia desde la unión amelocementaria (UEA) hasta la base de la bolsa clínica.

La medición se realiza con una sonda periodontal. En conjunto, la profundidad de sondaje más la distancia desde el margen gingival hasta el LAC conforman el nivel de inserción clínica.

base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sangrado al sondaje (índice BOP)
Periodo de tiempo: base
presencia o ausencia de sangrado dentro de los 10 segundos posteriores al sondaje.
base
profundidad de bolsillo (PD)
Periodo de tiempo: base
Mida la profundidad de la bolsa del surco entre las encías y los dientes colocando una sonda dental al lado del diente debajo de la línea de las encías, generalmente en varios lugares de la boca.
base
Índice de placa de Silness-Loe (IP).
Periodo de tiempo: base
Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. Los índices de los siguientes seis dientes pueden agruparse para designar el índice del grupo de dientes: 16, 12, 24, 36, 32, 44. El índice del paciente se obtiene sumando los índices de los seis dientes y dividiéndolos por seis.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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