Parodontaalinen sairaus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Kiintymyshäiriöiden tasot, periodontaaliset indeksiluvut ja sulcus-verenvuotoindeksit potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea: poikkileikkaustutkimus
Tutkijat olettavat, että obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla periodontaalisen sairauden vakavuus on merkittävästi korkeampi kuin potilailla, joilla ei ole uniapneaa kaikilla osa-alueilla, mukaan lukien PI, PD, CAL ja BOP. Menetettyjen hampaiden määrän oletetaan olevan suurempi myös obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla.
Tarkoitus: Parodontaalin tilan arviointi potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Analyyttinen poikkileikkaustutkimus tehdään Moskovan Sechenov-yliopiston terapeuttisen hammaslääketieteen laitoksella.
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 100 potilasta: 1) potilaat, joilla on polysomnografialla varmistettu OSA -75 osallistujaa iältään 35-65 vuotta; 2) potilaat ilman OSA:ta -25 samanikäistä osallistujaa.
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, jaetaan kolmeen alaryhmään OSA:n vaikeusasteen mukaan: 2A-ryhmä - potilaat, joilla on lievä apnean vaikeusaste; 2B ryhmä - potilaat, joilla on keskivaikea apnea; 2C-ryhmä - potilaat, joilla on vaikea apnea.
Kaikille osallistujille tehdään hammastutkimus, joka sisältää seuraavat parametrit: plakkiindeksi (PI; Silness & Loe, 1964), verenvuoto luotaessa (BOP) ja taskun kosketussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen taso (CAL) . Tutkijat arvioivat myös menetettyjen hampaiden määrän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaali on krooninen tulehdussairaus, johon liittyy lisääntynyt riski sairastua moniin sairauksiin, mukaan lukien luu- ja sydän- ja verisuonitaudit (Adamkiewicz et al., 2018). Parodontaalien tulehdussairauksien suuri esiintyvyys ja vakavuus on hammaslääketieteen nykyinen ongelma. Kasvava määrä kirjallisuutta viittaa siihen, että parodontiitin ja systeemisten sairauksien välillä on yhteys. Syy-seuraus-suhdetta ei kuitenkaan ole vielä löydetty useimmille sairauksille, ja yhteyden välittäjiä selvitetään edelleen (Bui et al., 2019). Viime vuosina useat tutkimukset ovat paljastaneet mahdollisen yhteyden parodontiitin ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) välillä. OSA:n tärkein suun oire on suun kuivuminen suun kautta hengittämisestä, joka on merkittävä periodontaalisen sairauden riskitekijä. Krooniselle parodontiittille on tyypillistä hampaiden tukikudosten tuhoutuminen monimutkaisten tulehdusreaktioiden sarjassa, ja OSA:lla näyttää olevan yhteisiä reittejä, jotka toimivat synergistisesti (Ryan Price et al., 2020).
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavien potilaiden parodontaalin terveyttä.
Analyyttisessä poikkileikkaustutkimuksessa tutkitaan 150 potilasta: 75 potilasta, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja 25 potilasta, joilla ei ole OSA:ta.
Uniapnean diagnoosi asetetaan Domino-ohjelman vakiopolysomnografian jälkeen. OSA:n vakavuus määräytyy AHI-indeksin mukaan.
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, jaetaan kolmeen ryhmään uniapnean vaikeusasteen mukaan: 2A-ryhmä - potilaat, joilla on lievä uniapnean vaikeusaste; 2B ryhmä - potilaat, joilla on keskivaikea uniapnea; 3С-ryhmä - potilaat, joilla on vaikea uniapnea.
Obstruktiivisen uniapnean diagnoosin vahvistamisen jälkeen potilaille tehdään hammastarkastus. Tutkijat käyttävät manuaalista parodontaalianturia suorittaakseen parodontaalisen perustutkimuksen.
Hampaiden kaulaosaan kertyneen plakin määrä rekisteröidään plakkiindeksillä (PI; Silness & Loe, 1964). Tulehduksen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä BOP-indeksiä (Bleeding on probing index). Taskun kosketussyvyys (PD) ja kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL) taso tallennetaan. Myös menetettyjen hampaiden määrä arvioidaan.
Myös parodontiitin mahdollisia riskitekijöitä arvioidaan (painoindeksi (BMI), tupakoitsija).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Sechenov University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Poissulkemiskriteerit:
Raskauden ja imetyksen diabetes mellitus sepelvaltimotautilääkkeet, jotka liittyvät kroonisiin kserostomia-infektiotauteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OSA
Potilaat, joilla on polysomnografialla varmistettu OSA, iältään 35-65 vuotta
|
|
Ei-OSA
35–65-vuotiaat potilaat, joilla ei ole OSA:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: perusviiva
|
etäisyys semento-emaliliitoksesta (CEJ) kliinisen taskun pohjaan. Mittaus tapahtuu periodontaalisella anturin avulla. Kaiken kaikkiaan koetussyvyys plus etäisyys ienreunasta CEJ:hen muodostavat kliinisen kiinnittymistason |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuoto koettaessa (BOP-indeksi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
verenvuotoa tai sen puuttumista 10 sekunnin sisällä koetuksesta.
|
perusviiva
|
|
taskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaa ikenien ja hampaiden välisen uran taskun syvyys asettamalla hammasanturi hampaan viereen ienrajan alle, yleensä useisiin kohtiin koko suussa.
|
perusviiva
|
|
Silness-Loe plakkiindeksi (PI).
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3.
Seuraavien kuuden hampaan indeksit voidaan ryhmitellä hampaiden ryhmän indeksin osoittamiseksi: 16, 12, 24, 36, 32, 44.
Potilasindeksi saadaan laskemalla yhteen kaikkien kuuden hampaan indeksit ja jakamalla ne kuudella.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontiitti
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Parodontaaliset sairaudet
- Parodontaalitasku
- Parodontaalisen kiinnityksen menetys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .