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Doença Periodontal em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono

26 de janeiro de 2022 atualizado por: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Níveis de perda de inserção, índices periodontais e índices de sangramento do sulco em pacientes com apneia obstrutiva do sono: um estudo transversal

Os investigadores levantam a hipótese de que em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) a gravidade da doença periodontal é significativamente maior em comparação com pacientes sem AOS em todos os aspectos, incluindo PI, PD, CAL e BOP. Acredita-se que o número de dentes perdidos também seja maior em pacientes com apneia obstrutiva do sono.

Objetivo: avaliação do estado periodontal em pacientes com apneia obstrutiva do sono.

Um estudo transversal analítico será realizado no Departamento de Odontologia Terapêutica da Universidade Sechenov, Moscou.

Os investigadores planejam recrutar 100 pacientes: 1) pacientes com AOS confirmada por polissonografia -75 participantes com idade entre 35 e 65 anos; 2) pacientes sem AOS -25 participantes de idade semelhante.

Os pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono serão subdivididos em três subgrupos de acordo com a gravidade da AOS: grupo 2A - pacientes com apnéia leve; grupo 2B - pacientes com apneia de gravidade média; Grupo 2C - pacientes com apneia grave.

Todos os participantes serão submetidos a um exame odontológico incluindo os seguintes parâmetros: índice de placa (PI; Silness & Loe, 1964), sangramento à sondagem (BOP) e profundidade de toque da bolsa (PD), o nível de perda de inserção clínica (CAL) . Os investigadores também avaliarão o número de dentes perdidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença periodontal é uma doença inflamatória crônica que está associada a um risco aumentado de muitas doenças, incluindo doenças ósseas e cardiovasculares (Adamkiewicz et al., 2018). A alta prevalência e severidade das doenças inflamatórias periodontais é um problema atual na odontologia. Um crescente corpo de literatura sugere que existe uma ligação entre periodontite e doenças sistêmicas. No entanto, uma relação de causa e efeito ainda não foi estabelecida para a maioria das doenças, e os mediadores da associação ainda estão sendo identificados (Bui et al., 2019). Nos últimos anos, vários estudos revelaram uma possível ligação entre periodontite e apneia obstrutiva do sono (AOS). O principal sintoma oral da AOS é a boca seca devido à respiração oral, que é um fator de risco significativo para a doença periodontal. A periodontite crônica é caracterizada pela destruição dos tecidos de suporte dos dentes por meio de cascatas complexas de respostas inflamatórias, e a AOS parece compartilhar vias comuns, atuando sinergicamente (Ryan Price et al., 2020).

O objetivo do estudo é avaliar a saúde periodontal em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).

Dentro de um estudo transversal analítico serão examinados 150 pacientes: 75 pacientes com apnéia obstrutiva do sono e 25 pacientes sem AOS.

O diagnóstico de apneia do sono será definido após a polissonografia padrão no programa Domino. A gravidade da OSA será determinada de acordo com o índice AHI.

Os pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono serão subdivididos em três grupos de acordo com a gravidade da apneia do sono: grupo 2A - pacientes com gravidade leve da apneia do sono; grupo 2B - pacientes com apneia do sono de gravidade média; Grupo 3С - pacientes com apneia do sono grave.

Após a confirmação do diagnóstico de apnéia obstrutiva do sono, os pacientes passam por exame odontológico. Os investigadores usarão uma sonda periodontal manual para fornecer um exame periodontal básico.

A quantidade de placa acumulada na parte cervical dos dentes será registrada pelo índice de placa (PI; Silness & Loe, 1964). A atividade da inflamação será avaliada com o uso do índice de sangramento à sondagem (BOP). O Pocket Touch Depth (PD) e o nível de perda de inserção clínica (CAL) serão registrados. O número de dentes perdidos também será estimado.

Fatores de risco potenciais para doença periodontal também serão avaliados (índice de peso corporal (IMC), condição de fumante).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Centro de Somnologia, voluntários saudáveis ​​recrutados na equipe da Universidade Sechenov.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com apneia obstrutiva do sono

Critério de exclusão:

Gravidez e lactação diabetes mellitus doença cardíaca coronária medicamentos associados com xerostomia doenças infecciosas crônicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
AOS
Pacientes com AOS confirmada por polissonografia, com idade entre 35 e 65 anos
Não AOS
Pacientes sem AOS de 35 a 65 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: linha de base

distância da junção amelocementária (JCE) até a base da bolsa clínica.

A medição ocorre com uma sonda periodontal. Tomados em conjunto, a profundidade de sondagem mais a distância da margem gengival à junção amelocementária compreendem o nível clínico de inserção

linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento à sondagem (índice BOP)
Prazo: linha de base
presença ou ausência de sangramento em até 10 segundos após a sondagem.
linha de base
profundidade do bolsão (PD)
Prazo: linha de base
Meça a profundidade do sulco entre a gengiva e os dentes, colocando uma sonda dental ao lado do dente, abaixo da linha da gengiva, geralmente em vários locais da boca.
linha de base
Índice de placa de Silness-Loe (PI).
Prazo: linha de base
Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. Os índices para os seis dentes seguintes podem ser agrupados para designar o índice para o grupo de dentes: 16, 12, 24, 36, 32, 44. O índice para o paciente é obtido somando os índices para todos os seis dentes e dividindo por seis.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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