Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontal sjukdom hos patienter med obstruktiv sömnapné

Anknytningsförlustnivåer, parodontala index och sulcus blödningsindex hos patienter med obstruktiv sömnapné: en tvärsnittsstudie

Forskare antar att hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) är svårighetsgraden av periodontal sjukdom betydligt högre jämfört med patienter utan OSA i alla aspekter, inklusive PI, PD, CAL och BOP. Antalet förlorade tänder antas också vara högre hos patienter med obstruktiv sömnapné.

Syfte: utvärdering av periodontal status hos patienter med obstruktiv sömnapné.

En analytisk tvärsnittsstudie kommer att genomföras vid Institutionen för terapeutisk tandvård vid Sechenov-universitetet, Moskva.

Utredarna planerar att rekrytera 100 patienter: 1) patienter med OSA bekräftad genom polysomnografi -75 deltagare i åldrarna 35 och 65; 2) patienter utan OSA -25 deltagare i liknande ålder.

Patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom kommer att delas in i tre undergrupper efter OSA-allvarlighet: 2A-grupp - patienter med mild apnésvårighet; 2B-grupp - patienter med medelsvår apné; 2C-grupp - patienter med svår apné.

Alla deltagare kommer att genomgå en tandundersökning inklusive följande parametrar: plackindex (PI; Silness & Loe, 1964), blödning vid sondering (BOP) och beröringsdjup i fickan (PD), nivån av klinisk fästförlust (CAL) . Utredarna kommer också att utvärdera antalet förlorade tänder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som är förknippad med en ökad risk för många sjukdomar, inklusive skelett- och hjärt-kärlsjukdom (Adamkiewicz et al., 2018). Den höga förekomsten och svårighetsgraden av parodontala inflammatoriska sjukdomar är ett aktuellt problem inom tandvården. En växande mängd litteratur tyder på att det finns ett samband mellan parodontit och systemiska sjukdomar. Ändå har ett orsak-och-verkan samband inte fastställts för de flesta av sjukdomarna, och förmedlarna av föreningen identifieras fortfarande (Bui et al., 2019). Under de senaste åren har flera studier avslöjat ett möjligt samband mellan parodontit och obstruktiv sömnapné (OSA). Det främsta orala symtomet på OSA är muntorrhet på grund av oral andning, vilket är en betydande riskfaktor för tandlossning. Kronisk parodontit kännetecknas av att de stödjande vävnaderna i tänderna förstörs genom komplexa kaskader av inflammatoriska svar, och OSA tycks dela gemensamma vägar och agera synergistiskt (Ryan Price et al., 2020).

Syftet med studien är att utvärdera den periodontala hälsan hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).

Inom en analytisk tvärsnittsstudie kommer 150 patienter att undersökas: 75 patienter med obstruktiv sömnapné och 25 patienter utan OSA.

Diagnosen sömnapné kommer att ställas efter standard polysomnografi i Domino-programmet. Svårighetsgraden av OSA kommer att bestämmas enligt AHI-index.

Patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom kommer att delas in i tre grupper efter svårighetsgrad av sömnapné: 2A-grupp - patienter med mild sömnapné svårighetsgrad; 2B-grupp - patienter med medelsvår sömnapné; 3С grupp - patienter med svår sömnapné.

Efter att ha bekräftat diagnosen obstruktiv sömnapné genomgår patienter tandundersökning. Utredarna kommer att använda en manuell periodontal sond för att ge grundläggande parodontitundersökning.

Mängden plack som ackumuleras i den cervikala delen av tänderna kommer att registreras av plackindexet (PI; Silness & Loe, 1964). Inflammationens aktivitet kommer att bedömas med användning av Bleeding on probing index (BOP). Pocket Touch Depth (PD) kommer och nivån av klinisk anknytningsförlust (CAL) kommer att registreras. Antalet förlorade tänder kommer också att uppskattas.

Potentiella riskfaktorer för periodontal sjukdom kommer också att utvärderas (kroppsviktsindex (BMI), rökarstatus).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från Somnology Center, friska frivilliga rekryterade från Sechenov-universitetets personal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med obstruktiv sömnapné

Exklusions kriterier:

Graviditet och amning diabetes mellitus mediciner för kranskärlssjukdom associerade med xerostomi kroniska infektionssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
OSA
Patienter med OSA bekräftad genom polysomnografi, i åldern 35-65
Icke-OSA
Patienter utan OSA i åldern 35-65

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsförlust (CAL)
Tidsram: baslinje

avstånd från cemento-emaljövergången (CEJ) till basen av den kliniska fickan.

Mätningen sker med parodontalt sond. Tillsammans utgör sonderingsdjupet plus avståndet från tandköttskanten till CEJ den kliniska anknytningsnivån

baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödning vid sondering (BOP-index)
Tidsram: baslinje
förekomst eller frånvaro av blödning inom 10 sekunder efter sondering.
baslinje
fickdjup (PD)
Tidsram: baslinje
Mät fickans djup på skåran mellan tandköttet och tänderna genom att placera en tandsond bredvid din tand under tandköttskanten, vanligtvis på flera ställen i munnen.
baslinje
Silness-Loe plack index (PI).
Tidsram: baslinje
Var och en av de fyra ytorna på tänderna (buckal, lingual, mesial och distal) ges en poäng från 0-3. Indexen för följande sex tänder kan grupperas för att beteckna indexet för gruppen av tänder: 16, 12, 24, 36, 32, 44. Indexet för patienten erhålls genom att summera indexen för alla sex tänderna och dividera med sex.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera