Malattia parodontale in pazienti con apnea ostruttiva del sonno
Livelli di perdita di attaccamento, indici parodontali e indici di sanguinamento del solco nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno: uno studio trasversale
Gli investigatori ipotizzano che nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) la gravità della malattia parodontale sia significativamente più alta rispetto ai pazienti senza OSA in ogni aspetto, inclusi PI, PD, CAL e BOP. Si ipotizza che il numero di denti persi sia anche maggiore nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno.
Scopo: valutazione dello stato parodontale in pazienti con apnea notturna ostruttiva.
Uno studio trasversale analitico sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Terapeutica dell'Università Sechenov di Mosca.
Gli investigatori stanno pianificando di reclutare 100 pazienti: 1) pazienti con OSA confermata dalla polisonnografia -75 partecipanti di età compresa tra 35 e 65 anni; 2) pazienti senza OSA -25 partecipanti di età simile.
I pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno saranno suddivisi in tre sottogruppi in base alla gravità dell'OSA: gruppo 2A - pazienti con lieve gravità dell'apnea; Gruppo 2B - pazienti con gravità media dell'apnea; Gruppo 2C - pazienti con apnea grave.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una visita odontoiatrica che include i seguenti parametri: indice di placca (PI; Silness & Loe, 1964), sanguinamento al sondaggio (BOP) e profondità di contatto della tasca (PD), livello di perdita di attacco clinico (CAL) . Gli investigatori valuteranno anche il numero di denti persi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia parodontale è una malattia infiammatoria cronica associata a un aumentato rischio di molte malattie, comprese le malattie ossee e cardiovascolari (Adamkiewicz et al., 2018). L'elevata prevalenza e gravità delle malattie infiammatorie parodontali è un problema attuale in odontoiatria. Un crescente corpo di letteratura suggerisce che esiste un legame tra parodontite e malattie sistemiche. Tuttavia, per la maggior parte delle malattie non è stato ancora stabilito un rapporto di causa-effetto e i mediatori dell'associazione sono ancora in fase di identificazione (Bui et al., 2019). Negli ultimi anni, diversi studi hanno rivelato un possibile legame tra parodontite e apnea ostruttiva del sonno (OSA). Il principale sintomo orale dell'OSA è la secchezza delle fauci dovuta alla respirazione orale, che rappresenta un fattore di rischio significativo per la malattia parodontale. La parodontite cronica è caratterizzata dalla distruzione dei tessuti di sostegno dei denti attraverso complesse cascate di risposte infiammatorie e l'OSA sembra condividere percorsi comuni, agendo in sinergia (Ryan Price et al., 2020).
Lo scopo dello studio è valutare la salute parodontale in pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA).
Nell'ambito di uno studio analitico trasversale saranno esaminati 150 pazienti: 75 pazienti con apnea ostruttiva del sonno e 25 pazienti senza OSA.
La diagnosi di apnea notturna verrà impostata dopo la polisonnografia standard nel programma Domino. La gravità dell'OSA sarà determinata in base all'indice AHI.
I pazienti con sindrome delle apnee notturne ostruttive saranno suddivisi in tre gruppi in base alla gravità dell'apnea notturna: gruppo 2A - pazienti con lieve gravità dell'apnea notturna; Gruppo 2B - pazienti con gravità media dell'apnea notturna; Gruppo 3С - pazienti con grave apnea notturna.
Dopo aver confermato la diagnosi di apnea ostruttiva del sonno, i pazienti vengono sottoposti a visita odontoiatrica. Gli investigatori utilizzeranno una sonda parodontale manuale per fornire un esame parodontale di base.
La quantità di placca accumulata nella parte cervicale dei denti sarà registrata dall'indice di placca (PI; Silness & Loe, 1964). L'attività dell'infiammazione sarà valutata con l'uso dell'indice di sanguinamento al sondaggio (BOP). Verranno registrati il Pocket Touch Depth (PD) e il livello di perdita di attacco clinico (CAL). Verrà anche stimato il numero di denti persi.
Saranno inoltre valutati i potenziali fattori di rischio per la malattia parodontale (indice di peso corporeo (BMI), stato di fumatore).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Sechenov University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con apnea ostruttiva del sonno
Criteri di esclusione:
Gravidanza e allattamento diabete mellito farmaci per malattie coronariche associati a xerostomia malattie infettive croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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OSSA
Pazienti con OSA confermata dalla polisonnografia, di età compresa tra 35 e 65 anni
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Non OSA
Pazienti senza OSAS di età compresa tra 35 e 65 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita clinica di attaccamento (CAL)
Lasso di tempo: linea di base
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distanza dalla giunzione smalto-cementizia (CEJ) alla base della tasca clinica. La misurazione avviene con una sonda parodontale. Presi insieme, la profondità di sondaggio più la distanza dal margine gengivale alla CEJ costituisce il livello di attacco clinico |
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sanguinamento al sondaggio (indice BOP)
Lasso di tempo: linea di base
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presenza o assenza di sanguinamento entro 10 secondi dal sondaggio.
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linea di base
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profondità della tasca (PD)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura la profondità della tasca del solco tra le gengive e i denti posizionando una sonda dentale accanto al dente sotto il bordo gengivale, di solito in diversi punti della bocca.
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linea di base
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Indice di placca Silness-Loe (PI).
Lasso di tempo: linea di base
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A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3.
Gli indici per i seguenti sei denti possono essere raggruppati per designare l'indice per il gruppo di denti: 16, 12, 24, 36, 32, 44.
L'indice per il paziente si ottiene sommando gli indici di tutti e sei i denti e dividendo per sei.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Segni e sintomi, respiratori
- Atrofia parodontale
- Parodontite
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Malattie parodontali
- Tasca parodontale
- Perdita di attacco parodontale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-2020
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