Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболевания пародонта у пациентов с обструктивным апноэ сна

26 января 2022 г. обновлено: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Уровни потери прикрепления, пародонтальные индексы и индексы кровотечения из борозд у пациентов с обструктивным апноэ сна: поперечное исследование

Исследователи предполагают, что у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) тяжесть заболеваний пародонта значительно выше по сравнению с пациентами без СОАС по всем аспектам, включая PI, PD, CAL и BOP. Предполагается, что количество потерянных зубов также выше у пациентов с обструктивным апноэ во сне.

Цель: оценка пародонтального статуса у больных с синдромом обструктивного апноэ сна.

Аналитическое поперечное исследование будет проведено на кафедре терапевтической стоматологии Сеченовского университета в Москве.

Исследователи планируют набрать 100 пациентов: 1) пациенты с ОАС, подтвержденным полисомнографией - 75 человек в возрасте от 35 до 65 лет; 2) больные без СОАС -25 человек того же возраста.

Пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна будут разделены на три подгруппы в зависимости от степени тяжести СОАС: 2А группа - пациенты с легкой степенью тяжести апноэ; 2Б группа - пациенты со средней степенью тяжести апноэ; 2С группа - больные с тяжелым апноэ.

Все участники пройдут стоматологическое обследование, включающее следующие параметры: индекс зубного налета (PI; Silness & Loe, 1964), кровоточивость при зондировании (BOP) и глубину касания кармана (PD), уровень потери клинического прикрепления (CAL). . Следователи также оценят количество потерянных зубов.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевание пародонта — это хроническое воспалительное заболевание, которое связано с повышенным риском развития многих заболеваний, в том числе заболеваний костей и сердечно-сосудистой системы (Adamkiewicz et al., 2018). Высокая распространенность и тяжесть воспалительных заболеваний пародонта является актуальной проблемой стоматологии. Растущий объем литературы предполагает, что существует связь между пародонтитом и системными заболеваниями. Тем не менее, причинно-следственная связь для большинства заболеваний еще не установлена, а медиаторы ассоциации все еще выявляются (Bui et al., 2019). В последние годы несколько исследований выявили возможную связь между пародонтитом и синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС). Основным оральным симптомом СОАС является сухость во рту из-за ротового дыхания, что является значительным фактором риска заболеваний пародонта. Хронический пародонтит характеризуется разрушением поддерживающих тканей зубов в результате сложных каскадов воспалительных реакций, а ОАС, по-видимому, имеет общие пути, действующие синергетически (Ryan Price et al., 2020).

Цель исследования — оценить состояние пародонта у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС).

В рамках аналитического поперечного исследования будут обследованы 150 пациентов: 75 пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна и 25 пациентов без СОАС.

Диагноз апноэ сна будет установлен после стандартной полисомнографии в программе Domino. Тяжесть СОАС будет определяться по индексу AHI.

Пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна будут разделены на три группы в зависимости от тяжести апноэ сна: 2А группа - пациенты с легкой степенью тяжести апноэ сна; 2Б группа - пациенты со средней степенью тяжести апноэ сна; 3С группа - пациенты с выраженным апноэ сна.

После подтверждения диагноза обструктивного апноэ сна пациенты проходят стоматологическое обследование. Исследователи будут использовать ручной пародонтальный зонд для проведения базового пародонтологического осмотра.

Количество зубного налета, скопившегося в пришеечной части зубов, будет регистрироваться с помощью индекса зубного налета (PI; Silness & Loe, 1964). Активность воспаления будет оцениваться с использованием индекса кровотечения при зондировании (BOP). Будет записана глубина касания кармана (PD) и уровень потери клинического прикрепления (CAL). Также оценивается количество потерянных зубов.

Также будут оцениваться потенциальные факторы риска заболеваний пародонта (индекс массы тела (ИМТ), статус курильщика).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 33 года до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Сомнологического центра, здоровые добровольцы, набранные из числа сотрудников Сеченовского университета.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с обструктивным апноэ сна

Критерий исключения:

Беременность и лактация Сахарный диабет ИБС Медикаменты, сопровождающиеся ксеростомией Хронические инфекционные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ОСА
Пациенты с СОАС, подтвержденным полисомнографией, в возрасте 35-65 лет.
Не-OSA
Пациенты без ОАС в возрасте 35-65 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: исходный уровень

расстояние от цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) до основания клинического кармана.

Измерение проводится пародонтальным зондом. В совокупности глубина зондирования плюс расстояние от края десны до CEJ составляют уровень клинического прикрепления.

исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечение при зондировании (индекс ВОР)
Временное ограничение: исходный уровень
наличие или отсутствие кровотечения в течение 10 секунд после зондирования.
исходный уровень
глубина кармана (PD)
Временное ограничение: исходный уровень
Измерьте глубину кармана борозды между деснами и зубами, поместив стоматологический зонд рядом с зубом под линией десны, как правило, в нескольких местах во рту.
исходный уровень
Индекс зубного налета Силнесса-Ло (PI).
Временное ограничение: исходный уровень
Каждая из четырех поверхностей зубов (щечная, язычная, мезиальная и дистальная) оценивается в баллах от 0 до 3. Индексы для следующих шести зубов могут быть сгруппированы для обозначения индекса группы зубов: 16, 12, 24, 36, 32, 44. Индекс для пациента получается путем суммирования индексов для всех шести зубов и деления на шесть.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться