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阻塞性睡眠呼吸暂停患者的牙周病

阻塞性睡眠呼吸暂停患者的附着丧失水平、牙周指数和沟出血指数:一项横断面研究

研究人员假设,在患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患者中,牙周病的严重程度在各个方面都明显高于没有 OSA 的患者,包括 PI、PD、CAL 和 BOP。 据推测,阻塞性睡眠呼吸暂停患者的牙齿脱落数量也更高。

目的:评估阻塞性睡眠呼吸暂停患者的牙周状况。

一项分析性横断面研究将在莫斯科谢切诺夫大学牙科治疗系进行。

研究人员计划招募 100 名患者:1) 经多导睡眠图确诊的 OSA 患者 -75 名年龄在 35 至 65 岁之间的参与者; 2) 无 OSA 的患者 -25 名年龄相近的参与者。

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者将根据 OSA 严重程度分为三个亚组:2A 组 - 轻度呼吸暂停严重程度的患者; 2B组——呼吸暂停严重程度中等的患者; 2C 组——严重呼吸暂停的患者。

所有参与者都将接受牙科检查,包括以下参数:牙菌斑指数(PI;Silness & Loe,1964 年)、探诊出血 (BOP)、牙周袋接触深度 (PD)、临床附着丧失水平 (CAL) . 调查人员还将评估掉牙的数量。

研究概览

详细说明

牙周病是一种慢性炎症性疾病,与许多疾病的风险增加有关,包括骨骼和心血管疾病(Adamkiewicz 等人,2018 年)。 牙周炎性疾病的高患病率和严重程度是牙科当前的一个问题。 越来越多的文献表明牙周炎和全身性疾病之间存在联系。 然而,大多数疾病的因果关系尚未确定,关联的中介仍在确定中(Bui 等人,2019 年)。 近年来,多项研究揭示了牙周炎和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 之间可能存在联系。 OSA的主要口腔症状是口腔呼吸引起的口干,这是牙周病的重要危险因素。 慢性牙周炎的特点是通过复杂的炎症反应级联破坏牙齿的支持组织,而 OSA 似乎有共同的途径,协同作用(Ryan Price 等人,2020 年)。

该研究的目的是评估阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的牙周健康状况。

在一项分析性横断面研究中,将检查 150 名患者:75 名患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者和 25 名没有 OSA 的患者。

睡眠呼吸暂停的诊断将在 Domino 程序中的标准多导睡眠图之后进行设置。 OSA的严重程度将根据AHI指数来确定。

阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者将根据睡眠呼吸暂停的严重程度分为三组:2A 组——轻度睡眠呼吸暂停严重程度的患者; 2B组——睡眠呼吸暂停严重程度中等的患者; 3С 组 - 患有严重睡眠呼吸暂停的患者。

在确认阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断后,患者接受牙科检查。 研究人员将使用手动牙周探针提供基本的牙周检查。

牙齿颈部积累的牙菌斑数量将通过牙菌斑指数记录 (PI; Silness & Loe, 1964)。 将使用探诊出血指数 (BOP) 评估炎症活动。 将记录袖珍接触深度 (PD) 和临床依恋丧失 (CAL) 水平。 还将估计掉牙的数量。

还将评估牙周病的潜在危险因素(体重指数 (BMI)、吸烟状况)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

31年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

睡眠学中心的患者,从谢切诺夫大学工作人员中招募的健康志愿者。

描述

纳入标准:

阻塞性睡眠呼吸暂停患者

排除标准:

妊娠和哺乳期糖尿病与口干慢性传染病相关的冠心病药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
OSA
多导睡眠图确诊的OSA患者,年龄35-65岁
非OSA
35-65 岁无 OSA 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床依恋丧失(CAL)
大体时间:基线

从牙骨质-牙釉质交界处 (CEJ) 到临床袋底部的距离。

使用牙周探针进行测量。 总之,探诊深度加上从龈缘到 CEJ 的距离构成了临床附着水平

基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探诊出血(BOP 指数)
大体时间:基线
探查后 10 秒内是否有出血。
基线
口袋深度 (PD)
大体时间:基线
通过将牙科探针放在牙龈线下方的牙齿旁边,通常在整个口腔的多个位置,测量牙龈和牙齿之间凹槽的深度。
基线
Silness-Loe 菌斑指数 (PI)。
大体时间:基线
牙齿的四个表面(颊侧、舌侧、近中和远侧)中的每一个都被赋予 0-3 的分数。 可以将以下六颗牙齿的索引分组以指定一组牙齿的索引:16、12、24、36、32、44。 患者的指数是通过将所有六颗牙齿的指数相加并除以六获得的。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月12日

初级完成 (实际的)

2022年1月15日

研究完成 (实际的)

2022年1月15日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月3日

首次发布 (实际的)

2020年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月26日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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