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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04582630
오메가-3 지방산이 근육 소모에 미치는 영향
2020년 10월 12일 업데이트: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
중환자실 외상 환자의 근감소증에 대한 오메가-3 지방산의 영향
근육 소모 및 근감소증의 위험은 집중 치료실 환자에서 높으며 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다.
근육 소모의 원인은 다인성이며 의료 영양 요법은 치료 및 예방에 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 중증 외상 환자의 근육 소모 치료 및/또는 예방에서 오메가-3 지방산의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자에서 낮은 골격근량과 마른 조직의 손실은 부정적인 임상 결과와 관련이 있습니다.
위독한 환자는 중환자실에 입원한 지 7일 이내에 골격근량의 약 25%를 잃을 수 있습니다.
증가된 단백질 이화작용 외에도 ICU 환경에 내재된 다른 요인들이 근육 손실에 기여합니다. 여기에는 환자의 부동성 및 영양분 전달 중단이 포함됩니다.
이러한 요인들의 조합은 특히 근감소증, 만성 질환 또는 영양실조로 인해 기존에 낮은 근육 저장량이 있는 환자를 쇠약하게 만듭니다.
중환자의 회복을 위해서는 골격근량의 보존이 중요하지만 근육 소모의 기전은 알려져 있지 않습니다.
근육 소모는 다인성 과정이며 산화 스트레스, 염증 상태 및 근육 리모델링을 포함한 여러 사건의 결과일 수 있습니다.
항염증, 항산화 및 단백 동화 효과가 있는 오메가-3 지방산은 효과적인 치료의 핵심 요소가 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남녀 18~80세 사이의 중증 외상 환자
설명
포함 기준:
18세 이상 80세 이하, 7일 이상의 ICU 입원 예상 서면 동의서 또는 지역/국가 윤리 위원회의 요건
제외 기준:
임신 또는 모유 수유 신경근 질환(예: 다발성 경화증, 근이영양증, 척수 손상, 길랭-바레 증후군) 현재 암 또는 화학 요법 중환자실 입원 전 신부전 또는 투석 치료 또는 신장 이식의 말기 화상 부상 이식 이력 앞정강 부종 조절되지 않는 출혈 조절되지 않는 고지혈증 급성 췌장염 급성 혈전색전성 질환 중증 심부전 패혈성 쇼크 스크리닝 시 영양 관련 중재적 연구에 동시 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오메가 3 지방산
참가자는 0.1-0.2
7일 동안 오메가 3 지방산의 g/kg/일.
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참가자는 0.1-0.2
7일 동안 오메가 3 지방산의 g/kg/일.
다른 이름들:
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제어(표준)
표준 의료 영양 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근 단면적의 변화
기간: 기준선 및 7일
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초음파로 평가하게 됩니다.
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기준선 및 7일
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중간 상완 및 종아리 둘레의 변화
기간: 기준선 및 7일
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줄자로 측정됩니다.
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기준선 및 7일
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삼두근 및 이두박근 피부주름 두께 변화 삼두근 및 이두박근 피부주름 두께 변화
기간: 기준선 및 7일
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캘리퍼스로 측정됩니다.
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기준선 및 7일
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근육 항상성, 산화 스트레스 및 염증과 관련된 생화학적 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 7일
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TNF-a, IL-6, TOS, P3NP와 같은 근육 소모와 관련된 생화학적 매개변수
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기준선 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 재원 기간
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 1년
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연구 포함부터 중환자실 퇴원까지의 시간.
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 1년
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병원 체류 기간
기간: ICU에서 퇴원 후 병원 퇴원까지의 시간, 최대 1년
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연구 포함부터 퇴원까지의 시간.
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ICU에서 퇴원 후 병원 퇴원까지의 시간, 최대 1년
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28일 사망
기간: 28일
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사망률
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- 수석 연구원: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- 수석 연구원: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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