Efectos de los ácidos grasos omega-3 sobre la atrofia muscular
12 de octubre de 2020 actualizado por: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Efectos de los ácidos grasos omega-3 sobre la sarcopenia en pacientes traumatizados en la unidad de cuidados intensivos
El riesgo de atrofia muscular y sarcopenia es alto en los pacientes de la unidad de cuidados intensivos y se asocia con resultados clínicos adversos.
La etiología de la atrofia muscular es multifactorial y la terapia de nutrición médica juega un papel clave en el tratamiento y la prevención.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de los ácidos grasos omega-3 en el tratamiento y/o prevención de la atrofia muscular en pacientes traumatizados en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La baja masa muscular esquelética y la pérdida de tejido magro en enfermedades críticas se han asociado con resultados clínicos negativos.
Los pacientes en estado crítico pueden perder alrededor del 25 % de su masa muscular esquelética dentro de los 7 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
Además del aumento del catabolismo de proteínas, otros factores inherentes al entorno de la UCI contribuyen a la pérdida de masa muscular, como la inmovilidad del paciente y las interrupciones en el suministro de nutrientes.
Esta combinación de factores es especialmente debilitante en pacientes con reservas musculares bajas preexistentes debido a sarcopenia, enfermedad crónica o desnutrición.
Aunque la preservación de la masa muscular esquelética es importante para la recuperación de los pacientes en estado crítico, no se desconoce el mecanismo de la atrofia muscular.
El desgaste muscular es un proceso multifactorial y puede ser la consecuencia de varios eventos, incluido el estrés oxidativo, las condiciones inflamatorias y la remodelación muscular.
Los ácidos grasos omega-3 con sus efectos antiinflamatorios, antioxidantes y anabólicos pueden ser un factor clave para un tratamiento efectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trabzon, Pavo, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes traumatizados en estado crítico con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años de ambos sexos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥18 años y ≤80 años, estancia esperada en la UCI de siete días o más Consentimiento informado por escrito o requisitos del comité de ética local/nacional
Criterio de exclusión:
Embarazo o lactancia Afecciones neuromusculares (p. ej., esclerosis múltiple, distrofia muscular, lesión de la médula espinal, síndrome de Guillain-Barré) Cáncer o quimioterapia actual Etapa final de insuficiencia renal o tratamiento de diálisis o trasplante renal antes de la admisión en la UCI Lesión por quemadura Historial de trasplante Edema pretibial Hemorragia no controlada Hiperlipidemia no controlada Pancreatitis aguda Enfermedades tromboembólicas agudas Insuficiencia cardíaca grave Choque séptico Inscripción simultánea en un estudio de intervención relacionado con la nutrición en el momento de la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ácido graso omega 3
Los participantes tomarán 0.1-0.2
g/kg/día de ácidos grasos omega 3 durante 7 días.
|
Los participantes tomarán 0.1-0.2
g/kg/día de ácidos grasos omega 3 durante 7 días.
Otros nombres:
|
|
Control (estándar)
Terapia de nutrición médica estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el área transversal del músculo recto femoral
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
|
Se evaluará mediante ecografía.
|
Línea base y 7 días
|
|
Cambios en las circunferencias de la mitad superior del brazo y la pantorrilla
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
|
Se medirá con cinta métrica.
|
Línea base y 7 días
|
|
Cambios en el grosor del pliegue cutáneo del tríceps y el bíceps Cambios en el grosor del pliegue cutáneo del tríceps y el bíceps
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
|
Se medirá con calibre.
|
Línea base y 7 días
|
|
Cambios en los parámetros bioquímicos relacionados con la homeostasis muscular, el estrés oxidativo y la inflamación
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
|
Parámetros bioquímicos relacionados con la atrofia muscular como TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
|
Línea base y 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Tiempo de ingreso en la UCI hasta el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta 1 año
|
Tiempo desde la inclusión en el estudio hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos.
|
Tiempo de ingreso en la UCI hasta el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta 1 año
|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Tiempo desde el alta de la UCI hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
|
Tiempo desde la inclusión en el estudio hasta el alta hospitalaria.
|
Tiempo desde el alta de la UCI hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Tasa de mortalidad
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Cambios en el peso corporal
- Atrofia
- Adelgazamiento
- Pérdida de peso
- Atrofia Muscular
- Síndrome de desgaste
- Caquexia
Otros números de identificación del estudio
- Karadeniz TU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .