Omega-3-rasvahappojen vaikutukset lihasten häviämiseen
maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Omega-3-rasvahappojen vaikutukset sarkopeniaan traumapotilailla tehohoidossa
Lihasten häviämisen ja sarkopenian riski on korkea tehohoitoyksikön potilailla, ja se liittyy haitallisiin kliinisiin tuloksiin.
Lihasten kuihtumisen etiologia on monitekijäinen ja lääketieteellisellä ravitsemusterapialla on keskeinen rooli hoidossa ja ehkäisyssä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida omega-3-rasvahappojen vaikutusta kriittisesti sairaiden traumapotilaiden lihasten kuihtumisen hoidossa ja/tai ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhainen luustolihasmassa ja vähärasvaisen kudoksen menetys kriittisessä sairaudessa on yhdistetty negatiivisiin kliinisiin tuloksiin.
Kriittisesti sairaat potilaat voivat menettää noin 25 % luurankolihasmassastaan 7 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Lisääntyneen proteiinikatabolismin lisäksi muut teho-osaston ympäristöön liittyvät tekijät vaikuttavat lihasten menettämiseen, mukaan lukien potilaan liikkumattomuus ja ravinteiden toimitushäiriöt.
Tämä tekijöiden yhdistelmä on erityisen heikentävä potilailla, joilla on sarkopeniasta, kroonisesta sairaudesta tai aliravitsemuksesta johtuvia vähäisiä lihasvarastoja.
Vaikka luurankolihasmassan säilyttäminen on tärkeää kriittisesti sairaiden potilaiden toipumisen kannalta, lihasten häviämisen mekanismi ei ole tuntematon.
Lihasten häviäminen on monitekijäinen prosessi, ja se voi olla seurausta useista tapahtumista, mukaan lukien oksidatiivinen stressi, tulehdustilat ja lihasten uusiutuminen.
Omega-3-rasvahapot anti-inflammatorisilla, antioksidanttisilla ja anabolisilla vaikutuksilla voivat olla avaintekijä tehokkaassa hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat 18-80-vuotiaat traumapotilaat molemmista sukupuolista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta, arvioitu tehohoitojakso vähintään seitsemän päivää. Kirjallinen tietoinen suostumus tai paikallisen/kansallisen eettisen toimikunnan vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus tai imetys Neuromuskulaariset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, lihasdystrofia, selkäydinvamma, Guillain-Barren oireyhtymä) Nykyinen syöpä tai kemoterapia Munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe tai dialyysihoito tai munuaisensiirto ennen tehohoitoon pääsyä Palovamma Elinsiirron historia Pretibiaalinen turvotus Hallitsematon verenvuoto Hallitsematon hyperlipidemia Akuutti haimatulehdus Akuutit tromboemboliset sairaudet Vaikea sydämen vajaatoiminta Septinen sokki Samanaikainen ilmoittautuminen ravitsemukseen liittyvään interventiotutkimukseen seulonnan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Omega 3 rasvahappo
Osallistujat ottavat 0,1-0,2
g/kg/vrk omega-3-rasvahappoja 7 päivän ajan.
|
Osallistujat ottavat 0,1-0,2
g/kg/vrk omega-3-rasvahappoja 7 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus (vakio)
Normaali lääketieteellinen ravitsemusterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rectus femoris -lihaksen poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
Arvioidaan ultraäänellä.
|
Perustaso ja 7 päivää
|
|
Muutokset olkavarren ja pohkeen ympärysmitoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
Mitataan mittanauhalla.
|
Perustaso ja 7 päivää
|
|
Muutokset tricepsin ja hauislihaksen ihopoimun paksuudessa Muutokset tricepsin ja hauislihaksen ihopoimun paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
Mitataan jarrusatulalla.
|
Perustaso ja 7 päivää
|
|
Lihasten homeostaasiin, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyvät biokemiallisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
Lihasten kuihtumiseen liittyvät biokemialliset parametrit, kuten TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
|
Perustaso ja 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolle saapumisaika teho-osastolta kotiuttamiseen asti, enintään 1 vuosi
|
Aika tutkimukseen sisällyttämisestä tehohoitoyksikön kotiuttamiseen.
|
Tehohoito-osastolle saapumisaika teho-osastolta kotiuttamiseen asti, enintään 1 vuosi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kotiutusaika teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, enintään 1 vuosi
|
Aika tutkimukseen osallistumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
Kotiutusaika teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, enintään 1 vuosi
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuus
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karadeniz TU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .