Effets des acides gras oméga-3 sur la fonte musculaire
12 octobre 2020 mis à jour par: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Effets des acides gras oméga-3 sur la sarcopénie chez les patients traumatisés en unité de soins intensifs
Le risque de fonte musculaire et de sarcopénie est élevé chez les patients des unités de soins intensifs et associé à des résultats cliniques indésirables.
L'étiologie de la fonte musculaire est multifactorielle et la thérapie nutritionnelle médicale joue un rôle clé dans le traitement et la prévention.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des acides gras oméga-3 dans le traitement et/ou la prévention de la fonte musculaire chez les patients traumatisés gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une faible masse musculaire squelettique et une perte de tissu maigre dans un état critique ont été associées à des résultats cliniques négatifs.
Les patients gravement malades peuvent perdre environ 25 % de leur masse musculaire squelettique dans les 7 jours suivant leur admission à l'unité de soins intensifs.
Outre l'augmentation du catabolisme des protéines, d'autres facteurs inhérents à l'environnement de l'USI contribuent à la perte musculaire, notamment l'immobilité du patient et les interruptions de l'apport de nutriments.
Cette combinaison de facteurs est particulièrement débilitante chez les patients présentant des réserves musculaires faibles préexistantes en raison de la sarcopénie, d'une maladie chronique ou de la malnutrition.
Bien que la préservation de la masse musculaire squelettique soit importante pour le rétablissement des patients gravement malades, le mécanisme de la fonte musculaire n'est pas inconnu.
La fonte musculaire est un processus multifactoriel et peut être la conséquence de plusieurs événements, notamment le stress oxydatif, les conditions inflammatoires et le remodelage musculaire.
Les acides gras oméga-3 avec leurs effets anti-inflammatoires, antioxydants et anabolisants peuvent être un facteur clé pour un traitement efficace.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traumatisés gravement malades âgés de 18 à 80 ans des deux sexes
La description
Critère d'intégration:
Âge ≥18 ans et ≤80 ans, séjour prévu en USI de sept jours ou plus Consentement éclairé écrit ou exigences du comité d'éthique local/national
Critère d'exclusion:
Grossesse ou allaitement Troubles neuromusculaires (p. ex., sclérose en plaques, dystrophie musculaire, lésion de la moelle épinière, syndrome de Guillain-Barré) Cancer actuel ou chimiothérapie Stade terminal de l'insuffisance rénale ou traitement par dialyse ou transplantation rénale avant l'admission aux soins intensifs Brûlure Antécédents de transplantation Œdème prétibial Hémorragie non contrôlée Hyperlipidémie non contrôlée Pancréatite aiguë Maladies thromboemboliques aiguës Insuffisance cardiaque sévère Choc septique Inscription simultanée dans une étude interventionnelle liée à la nutrition au moment du dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Acide gras Oméga 3
Les participants prendront 0,1-0,2
g/kg/jour d'acides gras oméga 3 pendant 7 jours.
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Les participants prendront 0,1-0,2
g/kg/jour d'acides gras oméga 3 pendant 7 jours.
Autres noms:
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Contrôle (standard)
Thérapie nutritionnelle médicale standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la section transversale du muscle droit fémoral
Délai: Baseline et 7 jours
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Sera évalué par échographie.
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Baseline et 7 jours
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Modifications de la circonférence de la partie médiane du bras et du mollet
Délai: Baseline et 7 jours
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Sera mesuré par ruban à mesurer.
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Baseline et 7 jours
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Modifications de l'épaisseur du pli cutané du triceps et du biceps Modifications de l'épaisseur du pli cutané du triceps et du biceps
Délai: Baseline et 7 jours
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Sera mesuré au pied à coulisse.
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Baseline et 7 jours
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Modifications des paramètres biochimiques liés à l'homéostasie musculaire, au stress oxydatif et à l'inflammation
Délai: Baseline et 7 jours
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Paramètres biochimiques liés à la fonte musculaire tels que TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
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Baseline et 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Moment de l'admission à l'USI jusqu'au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 1 an
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Délai entre l'inclusion dans l'étude et la sortie de l'unité de soins intensifs.
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Moment de l'admission à l'USI jusqu'au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs, jusqu'à 1 an
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Délai de sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
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Délai entre l'inclusion dans l'étude et la sortie de l'hôpital.
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Délai de sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Taux de mortalité
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Chercheur principal: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Chercheur principal: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karadeniz TU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .