筋肉消耗に対するオメガ-3脂肪酸の影響
2020年10月12日 更新者：Hulya ULUSOY、Karadeniz Technical University
集中治療室の外傷患者におけるサルコペニアに対するオメガ-3脂肪酸の効果
集中治療室の患者では、筋肉の消耗とサルコペニアのリスクが高く、有害な臨床転帰と関連しています。
筋肉消耗の病因は多因子性であり、医療栄養療法は治療と予防において重要な役割を果たします。
この研究の目的は、重篤な外傷患者の筋肉消耗の治療および/または予防におけるオメガ-3 脂肪酸の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
重篤な疾患における骨格筋量の低下と除脂肪組織の喪失は、否定的な臨床転帰と関連しています。
重症患者は、集中治療室に入院してから 7 日以内に骨格筋量の約 25% を失う可能性があります。
タンパク質の異化作用の増加に加えて、ICU 環境に固有の他の要因が、患者の不動や栄養送達の中断など、筋肉の損失に寄与しています。
この要因の組み合わせは、サルコペニア、慢性疾患、または栄養失調のために既存の筋肉量が少ない患者を特に衰弱させます.
重症患者の回復には骨格筋量の維持が重要ですが、筋肉消耗のメカニズムは不明ではありません。
筋肉の消耗は多因子プロセスであり、酸化ストレス、炎症状態、筋肉のリモデリングなど、いくつかのイベントの結果である可能性があります.
抗炎症作用、抗酸化作用、アナボリック作用を持つオメガ 3 脂肪酸は、効果的な治療の重要な要素となります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から80歳までの重篤な外傷患者
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上 80 歳以下、7 日以上の ICU 滞在が予想される 書面によるインフォームド コンセントまたは地方/国の倫理委員会の要件
除外基準:
妊娠中または授乳中 神経筋疾患（多発性硬化症、筋ジストロフィー、脊髄損傷、ギラン・バレー症候群など） 現在のがんまたは化学療法 末期の腎不全または透析治療または ICU 入院前の腎移植 熱傷 移植歴 前脛骨浮腫制御不能な出血 制御不能な高脂血症 急性膵炎 急性血栓塞栓性疾患 重度の心不全 敗血症性ショック スクリーニング時の栄養関連の介入研究への同時登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オメガ3脂肪酸
参加者は0.1-0.2を取る
g/kg/day のオメガ 3 脂肪酸を 7 日間。
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参加者は0.1-0.2を取る
g/kg/day のオメガ 3 脂肪酸を 7 日間。
他の名前：
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コントロール（標準）
標準医療栄養療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿直筋断面積の変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
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超音波で評価します。
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ベースラインと 7 日間
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上腕中部とふくらはぎ周囲の変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
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メジャーでの採寸になります。
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ベースラインと 7 日間
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上腕三頭筋および上腕二頭筋の皮下脂肪厚の変化 上腕三頭筋および上腕二頭筋の皮下脂肪厚の変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
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ノギスでの採寸になります。
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ベースラインと 7 日間
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筋肉の恒常性、酸化ストレス、炎症に関連する生化学的パラメーターの変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
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TNF-α、IL-6、TOS、P3NP などの筋肉消耗に関連する生化学的パラメータ
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ベースラインと 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室滞在期間
時間枠：ICU入室時から集中治療室退室時まで、最長1年
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研究対象から集中治療室退院までの時間。
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ICU入室時から集中治療室退室時まで、最長1年
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入院期間
時間枠：ICUからの退院から退院までの期間、最大1年
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研究への組み入れから退院までの時間。
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ICUからの退院から退院までの期間、最大1年
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28日死亡率
時間枠：28日
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死亡率
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kıvanc Oncu, MD、Karadeniz Technical University
- 主任研究者：Serap Ozer Yaman, PhD、Karadeniz Technical University
- 主任研究者：Sekine Turan, MD、Karadeniz Technical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (予期された)
2021年7月20日
研究の完了 (予期された)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月5日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月12日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ3脂肪酸の臨床試験
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Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
-
University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
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Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
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Ceric SàrlBoston Scientific Corporation完了急性冠症候群 | 安定狭心症 | サイレント心筋虚血フランス, スペイン, ベルギー, スイス, イギリス, ラトビア, フィンランド, イタリア, 北マケドニア