Efeitos dos ácidos graxos ômega-3 na perda de massa muscular
12 de outubro de 2020 atualizado por: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Efeitos dos Ácidos Graxos Ômega-3 na Sarcopenia em Pacientes Traumatizados em Unidade de Terapia Intensiva
O risco de perda de massa muscular e sarcopenia é alto nos pacientes da unidade de terapia intensiva e está associado a resultados clínicos adversos.
A etiologia da perda de massa muscular é multifatorial e a terapia nutricional médica desempenha um papel fundamental no tratamento e prevenção.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos ácidos graxos ômega-3 no tratamento e/ou prevenção da perda de massa muscular em pacientes traumatizados gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A baixa massa muscular esquelética e a perda de tecido magro em doenças críticas têm sido associadas a resultados clínicos negativos.
Pacientes criticamente enfermos podem perder cerca de 25% de sua massa muscular esquelética dentro de 7 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva.
Além do aumento do catabolismo protéico, outros fatores inerentes ao ambiente da UTI contribuem para a perda muscular, incluindo imobilidade do paciente e interrupções na entrega de nutrientes.
Essa combinação de fatores é especialmente debilitante em pacientes com baixa reserva muscular preexistente devido à sarcopenia, doença crônica ou desnutrição.
Embora a preservação da massa muscular esquelética seja importante para a recuperação de pacientes gravemente enfermos, o mecanismo da perda muscular não é desconhecido.
A perda muscular é um processo multifatorial e pode ser consequência de vários eventos, incluindo estresse oxidativo, condições inflamatórias e remodelação muscular.
Os ácidos graxos ômega-3 com seus efeitos anti-inflamatórios, antioxidantes e anabólicos podem ser um fator chave para um tratamento eficaz.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes traumatizados críticos com idade entre 18 e 80 anos de ambos os sexos
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥18 anos e ≤80 anos, Permanência esperada na UTI de sete dias ou mais Consentimento informado por escrito ou requisitos do comitê de ética local/nacional
Critério de exclusão:
Gravidez ou amamentação Condições neuromusculares (por exemplo, esclerose múltipla, distrofia muscular, lesão da medula espinhal, síndrome de Guillain-Barré) Câncer atual ou quimioterapia Estágio final de insuficiência renal ou tratamento de diálise ou transplante renal antes da admissão na UTI Lesão por queimadura História de transplante Edema pré-tibial Hemorragia não controlada Hiperlipidemia não controlada Pancreatite aguda Doenças tromboembólicas agudas Insuficiência cardíaca grave Choque séptico Inscrição simultânea em um estudo de intervenção relacionado à nutrição no momento da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ácido graxo ômega 3
Os participantes terão 0,1-0,2
g/kg/dia de ácidos graxos ômega 3 por 7 dias.
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Os participantes terão 0,1-0,2
g/kg/dia de ácidos graxos ômega 3 por 7 dias.
Outros nomes:
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Controle (padrão)
Terapia nutricional médica padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na área de secção transversa do músculo reto femoral
Prazo: Linha de base e 7 dias
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Será avaliado por ultrassom.
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Linha de base e 7 dias
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Alterações nas circunferências do braço e da panturrilha
Prazo: Linha de base e 7 dias
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Será medido por fita métrica.
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Linha de base e 7 dias
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Alterações nas dobras cutâneas do tríceps e bíceps Alterações nas dobras cutâneas do tríceps e bíceps
Prazo: Linha de base e 7 dias
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Será medido por paquímetro.
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Linha de base e 7 dias
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Alterações nos parâmetros bioquímicos relacionados à homeostase muscular, estresse oxidativo e inflamação
Prazo: Linha de base e 7 dias
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Parâmetros bioquímicos relacionados à perda de massa muscular, como TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
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Linha de base e 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Tempo de internação na UTI até o momento da alta da unidade de terapia intensiva, até 1 ano
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Tempo desde a inclusão no estudo até a alta da unidade de terapia intensiva.
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Tempo de internação na UTI até o momento da alta da unidade de terapia intensiva, até 1 ano
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Tempo da alta da UTI até a alta hospitalar, até 1 ano
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Tempo desde a inclusão no estudo até a alta hospitalar.
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Tempo da alta da UTI até a alta hospitalar, até 1 ano
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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Taxa de mortalidade
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karadeniz TU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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