Effekter av omega-3-fettsyror på muskelförtvining
12 oktober 2020 uppdaterad av: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Effekter av omega-3-fettsyror på sarkopeni hos traumapatienter på intensivvårdsavdelningen
Risken för muskelförtvining och sarkopeni är hög hos intensivvårdspatienter och associerad med negativa kliniska resultat.
Etiologin bakom muskelförtvining är multifaktoriell och medicinsk näringsterapi spelar en nyckelroll i behandling och förebyggande.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av omega-3-fettsyror vid behandling och/eller förebyggande av muskelförtvining hos kritiskt sjuka traumapatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Låg skelettmuskelmassa och förlust av mager vävnad vid kritisk sjukdom har associerats med negativa kliniska resultat.
Kritiskt sjuka patienter kan förlora cirka 25 % av sin skelettmuskelmassa inom 7 dagar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen.
Förutom ökad proteinkatabolism bidrar andra faktorer som är inneboende i ICU-miljön till muskelförlust, inklusive patientens orörlighet och avbrott i näringstillförseln.
Denna kombination av faktorer är särskilt försvagande hos patienter med redan existerande låga muskeldepåer på grund av sarkopeni, kronisk sjukdom eller undernäring.
Även om bevarande av skelettmuskelmassa är viktigt för återhämtning hos kritiskt sjuka patienter, är mekanismen för muskelförtvining inte okänd.
Muskelförtvining är en multifaktoriell process och det kan vara konsekvensen av flera händelser, inklusive oxidativ stress, inflammatoriska tillstånd och muskelombyggnad.
Omega-3-fettsyror med sina antiinflammatoriska, antioxiderande och anabola effekter kan vara en nyckelfaktor för en effektiv behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka traumapatienter i åldern 18 - 80 år av båda könen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥18 år och ≤80 år, förväntad ICU-vistelse på sju dagar eller längre Skriftligt informerat samtycke eller krav från lokal/nationell etisk kommitté
Exklusions kriterier:
Graviditet eller amning Neuromuskulära tillstånd (t.ex. multipel skleros, muskeldystrofi, ryggmärgsskada, Guillain-Barres syndrom) Aktuell cancer eller kemoterapi Slutstadiet av njursvikt eller dialysbehandling eller njurtransplantation före inläggning på intensivvårdsavdelning Brännskada Historik av transplantation ödem Pretibial transplantation Okontrollerad blödning Okontrollerad hyperlipidemi Akut pankreatit Akuta tromboemboliska sjukdomar Svår hjärtsvikt Septisk chock Samtidig inskrivning i en näringsrelaterad interventionsstudie vid tidpunkten för screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omega 3 fettsyra
Deltagarna tar 0,1-0,2
g/kg/dag av omega 3-fettsyror i 7 dagar.
|
Deltagarna tar 0,1-0,2
g/kg/dag av omega 3-fettsyror i 7 dagar.
Andra namn:
|
|
Kontroll (standard)
Standard medicinsk näringsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i rectus femoris muskelns tvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje och 7 dagar
|
Kommer att utvärderas med ultraljud.
|
Baslinje och 7 dagar
|
|
Förändringar i mitten av överarmen och vadomkretsen
Tidsram: Baslinje och 7 dagar
|
Kommer att mätas med måttband.
|
Baslinje och 7 dagar
|
|
Förändringar i triceps och biceps hudveckstjocklek Förändringar i triceps och biceps hudveckstjocklek
Tidsram: Baslinje och 7 dagar
|
Kommer att mätas med bromsok.
|
Baslinje och 7 dagar
|
|
Förändringar i biokemiska parametrar relaterade till muskelhomeostas, oxidativ stress och inflammation
Tidsram: Baslinje och 7 dagar
|
Biokemiska parametrar relaterade till muskelförtvining som TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
|
Baslinje och 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Tid för inläggning på intensivvårdsavdelning fram till tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 1 år
|
Tid från studieinkludering till intensivvårdsutskrivning.
|
Tid för inläggning på intensivvårdsavdelning fram till tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 1 år
|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Tid för utskrivning från intensivvårdsavdelningen fram till sjukhusutskrivning, upp till 1 år
|
Tid från studieinkludering till sjukhusutskrivning.
|
Tid för utskrivning från intensivvårdsavdelningen fram till sjukhusutskrivning, upp till 1 år
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Dödlighet
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 juli 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
9 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karadeniz TU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .