Влияние омега-3 жирных кислот на атрофию мышц
12 октября 2020 г. обновлено: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Влияние омега-3 жирных кислот на саркопению у пациентов с травмами в отделении интенсивной терапии
Риск атрофии мышц и саркопении высок у пациентов отделения интенсивной терапии и связан с неблагоприятными клиническими исходами.
Этиология истощения мышц является многофакторной, и лечебное питание играет ключевую роль в лечении и профилактике.
Целью данного исследования является оценка влияния омега-3 жирных кислот на лечение и/или профилактику атрофии мышц у пациентов с тяжелыми травмами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Низкая масса скелетных мышц и потеря мышечной массы при критических состояниях связаны с отрицательными клиническими исходами.
Критически больные пациенты могут потерять около 25% массы скелетных мышц в течение 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
Помимо повышенного катаболизма белка, потери мышечной массы способствуют и другие факторы, присущие палате интенсивной терапии, в том числе неподвижность пациента и перебои в доставке питательных веществ.
Эта комбинация факторов особенно истощает пациентов с ранее существовавшим низким запасом мышечной массы из-за саркопении, хронических заболеваний или недоедания.
Хотя сохранение массы скелетных мышц важно для выздоровления пациентов в критическом состоянии, механизм атрофии мышц неизвестен.
Мышечная атрофия является многофакторным процессом и может быть следствием нескольких событий, включая окислительный стресс, воспалительные состояния и ремоделирование мышц.
Жирные кислоты омега-3 с их противовоспалительным, антиоксидантным и анаболическим действием могут стать ключевым фактором эффективного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелобольные пациенты с травмами в возрасте от 18 до 80 лет обоего пола
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет и ≤80 лет, Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии в течение семи дней или дольше Письменное информированное согласие или требования местного/национального этического комитета
Критерий исключения:
Беременность или кормление грудью Нервно-мышечные заболевания (например, рассеянный склероз, мышечная дистрофия, травма спинного мозга, синдром Гийена-Барре) Текущий рак или химиотерапия Конечная стадия почечной недостаточности или лечение диализом или трансплантация почки до поступления в отделение интенсивной терапии Ожоговая травма Трансплантация в анамнезе Претибиальный отек Неконтролируемое кровотечение Неконтролируемая гиперлипидемия Острый панкреатит Острые тромбоэмболические заболевания Тяжелая сердечная недостаточность Септический шок Одновременная регистрация в интервенционном исследовании, связанном с питанием, во время скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Омега 3 жирная кислота
Участники возьмут 0,1-0,2
г/кг/день омега-3 жирных кислот в течение 7 дней.
|
Участники возьмут 0,1-0,2
г/кг/день омега-3 жирных кислот в течение 7 дней.
Другие имена:
|
|
Управление (стандарт)
Стандарт лечебного питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения прямой мышцы бедра.
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
|
Оценивать будут по УЗИ.
|
Исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменения окружности середины плеча и голени
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
|
Измерять будем рулеткой.
|
Исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменения толщины кожной складки трицепса и бицепса Изменения толщины кожной складки трицепса и бицепса
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
|
Измерять будем штангенциркулем.
|
Исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменения биохимических параметров, связанных с гомеостазом мышц, окислительным стрессом и воспалением
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
|
Биохимические параметры, связанные с истощением мышц, такие как TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
|
Исходный уровень и 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Время поступления в ОРИТ до момента выписки из реанимации, до 1 года
|
Время от включения в исследование до выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Время поступления в ОРИТ до момента выписки из реанимации, до 1 года
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Время от выписки из ОРИТ до выписки из стационара, до 1 года
|
Время от включения в исследование до выписки из больницы.
|
Время от выписки из ОРИТ до выписки из стационара, до 1 года
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 день
|
Смертность
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Главный следователь: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Главный следователь: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karadeniz TU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .