Účinky omega-3 mastných kyselin na chřadnutí svalů
12. října 2020 aktualizováno: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Účinky omega-3 mastných kyselin na sarkopenii u pacientů s traumatem na jednotce intenzivní péče
Riziko úbytku svalů a sarkopenie je u pacientů na jednotce intenzivní péče vysoké a je spojeno s nepříznivými klinickými výsledky.
Etiologie svalového ochabování je multifaktoriální a léčebná nutriční terapie hraje klíčovou roli v léčbě a prevenci.
Účelem této studie je vyhodnotit účinek omega-3 mastných kyselin v léčbě a/nebo prevenci úbytku svalů u kriticky nemocných pacientů s traumatem.
Přehled studie
Detailní popis
Nízká hmota kosterního svalstva a ztráta svalové hmoty při kritickém onemocnění byly spojeny s negativními klinickými výsledky.
Kriticky nemocní pacienti mohou ztratit asi 25 % hmoty kosterního svalstva do 7 dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče.
Kromě zvýšeného katabolismu proteinů přispívají ke ztrátě svalové hmoty další faktory prostředí JIP, včetně imobility pacienta a přerušení dodávky živin.
Tato kombinace faktorů je zvláště vysilující u pacientů s již existujícími nízkými svalovými zásobami v důsledku sarkopenie, chronického onemocnění nebo podvýživy.
Ačkoli je zachování hmoty kosterního svalstva důležité pro zotavení u kriticky nemocných pacientů, mechanismus ochabování svalů není neznámý.
Ubývání svalů je multifaktoriální proces a může být důsledkem několika událostí, včetně oxidačního stresu, zánětlivých stavů a svalové remodelace.
Omega-3 mastné kyseliny se svými protizánětlivými, antioxidačními a anabolickými účinky mohou být klíčovým faktorem pro účinnou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní traumatičtí pacienti ve věku 18 - 80 let obou pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥18 let a ≤80 let, předpokládaný pobyt na JIP v délce sedmi dnů nebo déle Písemný informovaný souhlas nebo požadavky místní/národní etické komise
Kritéria vyloučení:
Těhotenství nebo kojení Neuromuskulární stavy (např. roztroušená skleróza, svalová dystrofie, poranění míchy, Guillain-Barreův syndrom) Současná rakovina nebo chemoterapie Konečné stadium selhání ledvin nebo dialyzační léčba nebo transplantace ledvin před přijetím na JIP Popáleniny Transplantace v anamnéze Pretibiální edém Nekontrolované krvácení Nekontrolovaná hyperlipidemie Akutní pankreatitida Akutní tromboembolická onemocnění Těžké srdeční selhání Septický šok Současné zařazení do intervenční studie související s výživou v době screeningu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Omega 3 mastné kyseliny
Účastníci budou mít 0,1-0,2
g/kg/den omega 3 mastných kyselin po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou mít 0,1-0,2
g/kg/den omega 3 mastných kyselin po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Ovládání (standardní)
Standardní léčebná nutriční terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průřezové plochy m. rectus femoris
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
|
Bude hodnoceno ultrazvukem.
|
Výchozí stav a 7 dní
|
|
Změny v obvodu střední části paže a lýtka
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
|
Měří se páskou.
|
Výchozí stav a 7 dní
|
|
Změny tloušťky kožní řasy tricepsu a bicepsu Změny tloušťky kožní řasy tricepsu a bicepsu
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
|
Bude měřeno posuvným měřítkem.
|
Výchozí stav a 7 dní
|
|
Změny biochemických parametrů souvisejících se svalovou homeostázou, oxidačním stresem a zánětem
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
|
Biochemické parametry související s úbytkem svalů, jako je TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
|
Výchozí stav a 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Doba přijetí na JIP do doby propuštění z jednotky intenzivní péče, do 1 roku
|
Doba od zařazení do studie do propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
Doba přijetí na JIP do doby propuštění z jednotky intenzivní péče, do 1 roku
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba propuštění z JIP do propuštění z nemocnice, až 1 rok
|
Doba od zařazení do studie do propuštění z nemocnice.
|
Doba propuštění z JIP do propuštění z nemocnice, až 1 rok
|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 den
|
Úmrtnost
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Vrchní vyšetřovatel: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Vrchní vyšetřovatel: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. července 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. července 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karadeniz TU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na omega 3 mastné kyseliny
-
University of IowaGlaxoSmithKlineUkončenoKardiovaskulární onemocněníSpojené státy
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Neznámý