Effecten van omega-3-vetzuren op spierverspilling
12 oktober 2020 bijgewerkt door: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Effecten van omega-3-vetzuren op sarcopenie bij traumapatiënten op de intensive care
Het risico op spieratrofie en sarcopenie is hoog bij patiënten op de intensive care en gaat gepaard met ongunstige klinische resultaten.
De etiologie van spierafbraak is multifactorieel en medische voedingstherapie speelt een sleutelrol bij de behandeling en preventie.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van omega-3-vetzuren bij de behandeling en/of preventie van spierafbraak bij ernstig zieke traumapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage skeletspiermassa en verlies van mager weefsel bij kritieke ziekte zijn in verband gebracht met negatieve klinische resultaten.
Kritiek zieke patiënten kunnen ongeveer 25% van hun skeletspiermassa verliezen binnen 7 dagen na opname op de intensive care.
Naast toegenomen eiwitkatabolisme dragen andere factoren die inherent zijn aan de ICU-omgeving bij aan spierverlies, waaronder immobiliteit van de patiënt en onderbrekingen in de toediening van voedingsstoffen.
Deze combinatie van factoren is vooral slopend bij patiënten met reeds bestaande lage spiervoorraden als gevolg van sarcopenie, chronische ziekte of ondervoeding.
Hoewel behoud van skeletspiermassa belangrijk is voor herstel bij ernstig zieke patiënten, is het mechanisme van spierafbraak niet onbekend.
Spierverspilling is een multifactorieel proces en kan het gevolg zijn van verschillende gebeurtenissen, waaronder oxidatieve stress, ontstekingsaandoeningen en spierremodellering.
Omega-3-vetzuren met hun ontstekingsremmende, antioxiderende en anabole effecten kunnen een sleutelfactor zijn voor een effectieve behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke traumapatiënten tussen 18 en 80 jaar van beide geslachten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥18 jaar en ≤80 jaar, verwacht IC-verblijf van zeven dagen of langer Schriftelijke geïnformeerde toestemming of vereisten van lokale/nationale ethische commissie
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap of borstvoeding Neuromusculaire aandoeningen (bijv. multiple sclerose, spierdystrofie, ruggenmergletsel, syndroom van Guillain-Barre) Huidige kanker of chemotherapie Eindstadium van nierfalen of dialysebehandeling of niertransplantatie voorafgaand aan IC-opname Brandwonden Voorgeschiedenis van transplantatie Pretibiaal oedeem Ongecontroleerde bloeding Ongecontroleerde hyperlipidemie Acute pancreatitis Acute trombo-embolische aandoeningen Ernstig hartfalen Septische shock Gelijktijdige deelname aan een voedingsgerelateerd interventioneel onderzoek op het moment van screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Omega 3 vetzuur
Deelnemers nemen 0,1-0,2
g/kg/dag omega 3-vetzuren gedurende 7 dagen.
|
Deelnemers nemen 0,1-0,2
g/kg/dag omega 3-vetzuren gedurende 7 dagen.
Andere namen:
|
|
Bediening (standaard)
Standaard medische voedingstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris-spier
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen
|
Zal worden beoordeeld door middel van echografie.
|
Basislijn en 7 dagen
|
|
Veranderingen in de midden-bovenarm- en kuitomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen
|
Wordt opgemeten met een meetlint.
|
Basislijn en 7 dagen
|
|
Veranderingen in de dikte van de huidplooi van de triceps en biceps Veranderingen in de dikte van de huidplooi van de triceps en biceps
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen
|
Wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Basislijn en 7 dagen
|
|
Veranderingen in biochemische parameters gerelateerd aan spierhomeostase, oxidatieve stress en ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen
|
Biochemische parameters gerelateerd aan spierafbraak zoals TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
|
Basislijn en 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Tijdstip van opname op de IC tot het moment van ontslag van de intensive care, maximaal 1 jaar
|
Tijd vanaf opname in de studie tot ontslag op de intensive care.
|
Tijdstip van opname op de IC tot het moment van ontslag van de intensive care, maximaal 1 jaar
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijdstip van ontslag van de IC tot ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 1 jaar
|
Tijd vanaf opname in het onderzoek tot ontslag uit het ziekenhuis.
|
Tijdstip van ontslag van de IC tot ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 1 jaar
|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterftecijfer
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Hoofdonderzoeker: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Hoofdonderzoeker: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 juli 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 juli 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karadeniz TU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .