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Effetti degli acidi grassi Omega-3 sulla perdita muscolare

12 ottobre 2020 aggiornato da: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University

Effetti degli acidi grassi Omega-3 sulla sarcopenia nei pazienti traumatizzati nell'unità di terapia intensiva

Il rischio di atrofia muscolare e sarcopenia è elevato nei pazienti in terapia intensiva ed è associato a esiti clinici avversi. L'eziologia dell'atrofia muscolare è multifattoriale e la terapia nutrizionale medica svolge un ruolo chiave nel trattamento e nella prevenzione. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli acidi grassi omega-3 nel trattamento e/o nella prevenzione dell'atrofia muscolare nei pazienti traumatizzati in condizioni critiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La bassa massa muscolare scheletrica e la perdita di tessuto magro nella malattia critica sono state associate a esiti clinici negativi. I pazienti in condizioni critiche possono perdere circa il 25% della loro massa muscolare scheletrica entro 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva. Oltre all'aumento del catabolismo proteico, altri fattori inerenti all'ambiente di terapia intensiva contribuiscono alla perdita muscolare, tra cui l'immobilità del paziente e le interruzioni nell'erogazione dei nutrienti. Questa combinazione di fattori è particolarmente debilitante nei pazienti con riserve muscolari preesistenti dovute a sarcopenia, malattie croniche o malnutrizione. Sebbene la conservazione della massa muscolare scheletrica sia importante per il recupero nei pazienti critici, il meccanismo di atrofia muscolare non è sconosciuto. L'atrofia muscolare è un processo multifattoriale e può essere la conseguenza di diversi eventi, tra cui stress ossidativo, condizioni infiammatorie e rimodellamento muscolare. Gli acidi grassi Omega-3 con i loro effetti antinfiammatori, antiossidanti e anabolici possono essere un fattore chiave per un trattamento efficace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Trabzon, Tacchino, 61100
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti traumatizzati in condizioni critiche di età compresa tra i 18 e gli 80 anni di entrambi i sessi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥18 anni e ≤80 anni, degenza prevista in terapia intensiva di almeno sette giorni Consenso informato scritto o requisiti del comitato etico locale/nazionale

Criteri di esclusione:

Gravidanza o allattamento Condizioni neuromuscolari (per es., sclerosi multipla, distrofia muscolare, lesione del midollo spinale, sindrome di Guillain-Barre) Cancro o chemioterapia in atto Stadio terminale dell'insufficienza renale o trattamento dialitico o trapianto renale prima del ricovero in terapia intensiva Ustione Storia del trapianto Edema pretibiale Emorragia incontrollata Iperlipidemia incontrollata Pancreatite acuta Malattie tromboemboliche acute Insufficienza cardiaca grave Shock settico Partecipazione concomitante a uno studio interventistico correlato alla nutrizione al momento dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Acidi grassi omega 3
I partecipanti prenderanno 0,1-0,2 g/kg/giorno di acidi grassi omega 3 per 7 giorni.
Integratore alimentare: acido grasso omega 3
I partecipanti prenderanno 0,1-0,2 g/kg/giorno di acidi grassi omega 3 per 7 giorni.
Altri nomi:
  • acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosoesaenoico (DHA)
Controllo (standard)
Terapia nutrizionale medica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'area della sezione trasversale del muscolo retto femorale
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni
Verrà valutato con l'ecografia.
Basale e 7 giorni
Cambiamenti nella circonferenza del braccio e del polpaccio
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni
Sarà misurato con un metro a nastro.
Basale e 7 giorni
Cambiamenti nello spessore della plica cutanea di tricipiti e bicipiti Cambiamenti nello spessore della plica cutanea di tricipiti e bicipiti
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni
Sarà misurato dal calibro.
Basale e 7 giorni
Cambiamenti nei parametri biochimici relativi all'omeostasi muscolare, allo stress ossidativo e all'infiammazione
Lasso di tempo: Basale e 7 giorni
Parametri biochimici correlati al deperimento muscolare come TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
Basale e 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Tempo di ricovero in terapia intensiva fino al momento della dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 1 anno
Tempo dall'inclusione nello studio alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
Tempo di ricovero in terapia intensiva fino al momento della dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 1 anno
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tempo di dimissione dalla terapia intensiva fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno
Tempo dall'inclusione nello studio alla dimissione dall'ospedale.
Tempo di dimissione dalla terapia intensiva fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 anno
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Tasso di mortalità
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
  • Investigatore principale: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
  • Investigatore principale: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karadeniz TU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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