Omega-3 脂肪酸对肌肉萎缩的影响
2020年10月12日 更新者：Hulya ULUSOY、Karadeniz Technical University
Omega-3 脂肪酸对重症监护病房外伤患者肌肉减少症的影响
重症监护病房患者肌肉萎缩和肌肉减少症的风险很高，并且与不良临床结果相关。
肌肉萎缩的病因是多因素的，医学营养疗法在治疗和预防中起着关键作用。
本研究的目的是评估 omega-3 脂肪酸在治疗和/或预防重症创伤患者肌肉萎缩方面的作用。
研究概览
详细说明
危重疾病中骨骼肌质量低和瘦组织丢失与不良临床结果有关。
重症患者在进入重症监护病房后 7 天内可能会损失约 25% 的骨骼肌质量。
除了增加蛋白质分解代谢外，ICU 环境固有的其他因素也会导致肌肉损失，包括患者不动和营养输送中断。
由于肌肉减少症、慢性疾病或营养不良，这些因素的结合对于先前存在低肌肉储备的患者尤其虚弱。
尽管保留骨骼肌质量对于重症患者的康复很重要，但肌肉萎缩的机制尚不清楚。
肌肉萎缩是一个多因素过程，它可能是多种事件的结果，包括氧化应激、炎症和肌肉重塑。
Omega-3 脂肪酸具有抗炎、抗氧化和合成代谢作用，可能是有效治疗的关键因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trabzon、火鸡、61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18-80岁男女不限的重症外伤患者
描述
纳入标准：
年龄≥18 岁且≤80 岁，预计在 ICU 停留 7 天或更长时间 书面知情同意书或当地/国家伦理委员会的要求
排除标准：
怀孕或哺乳 神经肌肉疾病（例如，多发性硬化症、肌肉萎缩症、脊髓损伤、吉兰-巴利综合征） 当前癌症或化疗 肾功能衰竭末期或透析治疗或肾移植进入 ICU 前 烧伤 移植史 胫前水肿不受控制的出血 不受控制的高脂血症 急性胰腺炎 急性血栓栓塞性疾病 严重心力衰竭 感染性休克 筛选时同时参加营养相关干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
欧米茄3脂肪酸
参与者将采取0.1-0.2
g/kg/天的欧米茄 3 脂肪酸，持续 7 天。
|
参与者将采取0.1-0.2
g/kg/天的欧米茄 3 脂肪酸，持续 7 天。
其他名称：
|
|
控制（标准）
标准医学营养疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股直肌横截面积的变化
大体时间：基线和 7 天
|
将通过超声波进行评估。
|
基线和 7 天
|
|
中上臂和小腿周长的变化
大体时间：基线和 7 天
|
将用卷尺测量。
|
基线和 7 天
|
|
三头肌和二头肌皮褶厚度的变化 三头肌和二头肌皮褶厚度的变化
大体时间：基线和 7 天
|
将用卡尺测量。
|
基线和 7 天
|
|
与肌肉稳态、氧化应激和炎症相关的生化参数的变化
大体时间：基线和 7 天
|
与肌肉萎缩相关的生化参数，如 TNF-a、IL-6、TOS、P3NP
|
基线和 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护病房住院时间
大体时间：进入重症监护室到从重症监护室出院的时间，最多 1 年
|
从研究纳入到重症监护病房出院的时间。
|
进入重症监护室到从重症监护室出院的时间，最多 1 年
|
|
住院时间
大体时间：从 ICU 出院到出院的时间，最多 1 年
|
从研究纳入到出院的时间。
|
从 ICU 出院到出院的时间，最多 1 年
|
|
28天死亡率
大体时间：28天
|
死亡率
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kıvanc Oncu, MD、Karadeniz Technical University
- 首席研究员：Serap Ozer Yaman, PhD、Karadeniz Technical University
- 首席研究员：Sekine Turan, MD、Karadeniz Technical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (预期的)
2021年7月20日
研究完成 (预期的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月5日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月12日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.