Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af omega-3 fedtsyrer på muskelsvind

12. oktober 2020 opdateret af: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University

Effekter af omega-3 fedtsyrer på sarkopeni hos traumepatienter på intensivafdelingen

Risikoen for muskelsvind og sarkopeni er høj hos patienter på intensivafdelingen og forbundet med uønskede kliniske resultater. Ætiologien bag muskelsvind er multifaktoriel, og medicinsk ernæringsterapi spiller en nøglerolle i behandling og forebyggelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​omega-3 fedtsyrer i behandling og/eller forebyggelse af muskelsvind hos kritisk syge traumepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav skeletmuskelmasse og tab af magert væv ved kritisk sygdom har været forbundet med negative kliniske resultater. Kritisk syge patienter kan miste omkring 25 % af deres skeletmuskelmasse inden for 7 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling. Udover øget proteinkatabolisme bidrager andre faktorer, der er iboende til ICU-miljøet, til muskeltab, herunder patientens immobilitet og afbrydelser i tilførsel af næringsstoffer. Denne kombination af faktorer er især invaliderende hos patienter med allerede eksisterende lave muskeldepoter på grund af sarkopeni, kronisk sygdom eller underernæring. Selvom bevarelse af skeletmuskelmasse er vigtig for restitution hos kritisk syge patienter, er mekanismen for muskelsvind ikke ukendt. Muskelsvind er en multifaktoriel proces, og det kan være konsekvensen af ​​flere hændelser, herunder oxidativt stress, inflammatoriske tilstande og muskelombygning. Omega-3 fedtsyrer med deres antiinflammatoriske, antioxidante og anabolske virkninger kan være en nøglefaktor for en effektiv behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61100
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge traumepatienter i alderen mellem 18 - 80 år af begge køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år og ≤80 år, forventet intensivophold på syv dage eller længere Skriftligt informeret samtykke eller krav fra lokal/national etisk komité

Ekskluderingskriterier:

Graviditet eller amning Neuromuskulære tilstande (f.eks. dissemineret sklerose, muskeldystrofi, rygmarvsskade, Guillain-Barre syndrom) Aktuel cancer eller kemoterapi Slutstadiet af nyresvigt eller dialysebehandling eller nyretransplantation før indlæggelse på intensivafdeling Brændeskade Transplantationsanamnese Pretibial transplantation Ukontrolleret blødning Ukontrolleret hyperlipidæmi Akut pancreatitis Akutte tromboemboliske sygdomme Svær hjertesvigt Septisk shock Samtidig optagelse i et ernæringsrelateret interventionsstudie på screeningstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omega 3 fedtsyre
Deltagerne vil tage 0,1-0,2 g/kg/dag af omega 3 fedtsyrer i 7 dage.
Kosttilskud: omega 3 fedtsyrer
Deltagerne vil tage 0,1-0,2 g/kg/dag af omega 3 fedtsyrer i 7 dage.
Andre navne:
  • eicosapentaensyre (EPA) og docosohexaensyre (DHA)
Kontrol (standard)
Standard medicinsk ernæringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i rectus femoris muskel tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Vil blive vurderet ved ultralyd.
Baseline og 7 dage
Ændringer i midten af ​​overarmen og lægomkredsen
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Vil blive målt med målebånd.
Baseline og 7 dage
Ændringer i triceps og biceps hudfoldtykkelse Ændringer i triceps og biceps hudfoldtykkelse
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Vil blive målt med skydelære.
Baseline og 7 dage
Ændringer i biokemiske parametre relateret til muskelhomeostase, oxidativt stress og inflammation
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Biokemiske parametre relateret til muskelsvind såsom TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
Baseline og 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Indlæggelsestidspunkt på intensivafdelingen frem til tidspunktet for udskrivning fra intensivafdelingen, op til 1 år
Tid fra studieoptagelse til intensiv afdelingsudskrivning.
Indlæggelsestidspunkt på intensivafdelingen frem til tidspunktet for udskrivning fra intensivafdelingen, op til 1 år
Hospitalets varighed
Tidsramme: Tidspunkt for udskrivning fra intensivafdelingen indtil udskrivelse, op til 1 år
Tid fra studieoptagelse til hospitalsudskrivning.
Tidspunkt for udskrivning fra intensivafdelingen indtil udskrivelse, op til 1 år
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødeligheden
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karadeniz TU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelsvind

Kliniske forsøg med omega 3 fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner