Effekter af omega-3 fedtsyrer på muskelsvind
12. oktober 2020 opdateret af: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Effekter af omega-3 fedtsyrer på sarkopeni hos traumepatienter på intensivafdelingen
Risikoen for muskelsvind og sarkopeni er høj hos patienter på intensivafdelingen og forbundet med uønskede kliniske resultater.
Ætiologien bag muskelsvind er multifaktoriel, og medicinsk ernæringsterapi spiller en nøglerolle i behandling og forebyggelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af omega-3 fedtsyrer i behandling og/eller forebyggelse af muskelsvind hos kritisk syge traumepatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lav skeletmuskelmasse og tab af magert væv ved kritisk sygdom har været forbundet med negative kliniske resultater.
Kritisk syge patienter kan miste omkring 25 % af deres skeletmuskelmasse inden for 7 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling.
Udover øget proteinkatabolisme bidrager andre faktorer, der er iboende til ICU-miljøet, til muskeltab, herunder patientens immobilitet og afbrydelser i tilførsel af næringsstoffer.
Denne kombination af faktorer er især invaliderende hos patienter med allerede eksisterende lave muskeldepoter på grund af sarkopeni, kronisk sygdom eller underernæring.
Selvom bevarelse af skeletmuskelmasse er vigtig for restitution hos kritisk syge patienter, er mekanismen for muskelsvind ikke ukendt.
Muskelsvind er en multifaktoriel proces, og det kan være konsekvensen af flere hændelser, herunder oxidativt stress, inflammatoriske tilstande og muskelombygning.
Omega-3 fedtsyrer med deres antiinflammatoriske, antioxidante og anabolske virkninger kan være en nøglefaktor for en effektiv behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge traumepatienter i alderen mellem 18 - 80 år af begge køn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥18 år og ≤80 år, forventet intensivophold på syv dage eller længere Skriftligt informeret samtykke eller krav fra lokal/national etisk komité
Ekskluderingskriterier:
Graviditet eller amning Neuromuskulære tilstande (f.eks. dissemineret sklerose, muskeldystrofi, rygmarvsskade, Guillain-Barre syndrom) Aktuel cancer eller kemoterapi Slutstadiet af nyresvigt eller dialysebehandling eller nyretransplantation før indlæggelse på intensivafdeling Brændeskade Transplantationsanamnese Pretibial transplantation Ukontrolleret blødning Ukontrolleret hyperlipidæmi Akut pancreatitis Akutte tromboemboliske sygdomme Svær hjertesvigt Septisk shock Samtidig optagelse i et ernæringsrelateret interventionsstudie på screeningstidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omega 3 fedtsyre
Deltagerne vil tage 0,1-0,2
g/kg/dag af omega 3 fedtsyrer i 7 dage.
|
Deltagerne vil tage 0,1-0,2
g/kg/dag af omega 3 fedtsyrer i 7 dage.
Andre navne:
|
|
Kontrol (standard)
Standard medicinsk ernæringsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i rectus femoris muskel tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og 7 dage
|
Vil blive vurderet ved ultralyd.
|
Baseline og 7 dage
|
|
Ændringer i midten af overarmen og lægomkredsen
Tidsramme: Baseline og 7 dage
|
Vil blive målt med målebånd.
|
Baseline og 7 dage
|
|
Ændringer i triceps og biceps hudfoldtykkelse Ændringer i triceps og biceps hudfoldtykkelse
Tidsramme: Baseline og 7 dage
|
Vil blive målt med skydelære.
|
Baseline og 7 dage
|
|
Ændringer i biokemiske parametre relateret til muskelhomeostase, oxidativt stress og inflammation
Tidsramme: Baseline og 7 dage
|
Biokemiske parametre relateret til muskelsvind såsom TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
|
Baseline og 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Indlæggelsestidspunkt på intensivafdelingen frem til tidspunktet for udskrivning fra intensivafdelingen, op til 1 år
|
Tid fra studieoptagelse til intensiv afdelingsudskrivning.
|
Indlæggelsestidspunkt på intensivafdelingen frem til tidspunktet for udskrivning fra intensivafdelingen, op til 1 år
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Tidspunkt for udskrivning fra intensivafdelingen indtil udskrivelse, op til 1 år
|
Tid fra studieoptagelse til hospitalsudskrivning.
|
Tidspunkt for udskrivning fra intensivafdelingen indtil udskrivelse, op til 1 år
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Dødeligheden
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Ledende efterforsker: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Ledende efterforsker: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
20. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karadeniz TU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .