Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na zanik mięśni
12 października 2020 zaktualizowane przez: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na sarkopenię u pacjentów urazowych na oddziale intensywnej terapii
Ryzyko zaniku mięśni i sarkopenii jest wysokie u pacjentów oddziałów intensywnej terapii i wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi.
Etiologia zaniku mięśni jest wieloczynnikowa, a terapia dietetyczna odgrywa kluczową rolę w leczeniu i profilaktyce.
Celem tego badania jest ocena wpływu kwasów tłuszczowych omega-3 na leczenie i/lub zapobieganie zanikowi mięśni u krytycznie chorych pacjentów po urazach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niska masa mięśni szkieletowych i utrata tkanki beztłuszczowej w stanie krytycznym są związane z negatywnymi wynikami klinicznymi.
Pacjenci w stanie krytycznym mogą stracić około 25% masy mięśni szkieletowych w ciągu 7 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Oprócz zwiększonego katabolizmu białek, inne czynniki nieodłącznie związane ze środowiskiem OIOM przyczyniają się do utraty mięśni, w tym unieruchomienie pacjenta i przerwy w dostarczaniu składników odżywczych.
Ta kombinacja czynników jest szczególnie osłabiająca u pacjentów z wcześniej istniejącymi niskimi zapasami mięśni z powodu sarkopenii, chorób przewlekłych lub niedożywienia.
Chociaż zachowanie masy mięśni szkieletowych jest ważne dla wyzdrowienia u krytycznie chorych pacjentów, mechanizm zaniku mięśni nie jest nieznany.
Zanik mięśni jest procesem wieloczynnikowym i może być konsekwencją kilku zdarzeń, w tym stresu oksydacyjnego, stanów zapalnych i przebudowy mięśni.
Kwasy omega-3 o działaniu przeciwzapalnym, przeciwutleniającym i anabolicznym mogą być kluczowym czynnikiem skutecznej kuracji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61100
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy po urazach w wieku od 18 do 80 lat, obojga płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥18 lat i ≤80 lat Przewidywany pobyt na OIOM trwający siedem dni lub dłużej Pisemna świadoma zgoda lub wymagania lokalnej/krajowej komisji etycznej
Kryteria wyłączenia:
Ciąża lub karmienie piersią Schorzenia nerwowo-mięśniowe (np. stwardnienie rozsiane, dystrofia mięśniowa, uraz rdzenia kręgowego, zespół Guillain-Barre) Aktualny nowotwór lub chemioterapia Końcowa faza niewydolności nerek lub dializy lub przeszczep nerki przed przyjęciem na OIOM Oparzenia Historia przeszczepów Obrzęk przed piszczelami Niekontrolowany krwotok Niekontrolowana hiperlipidemia Ostre zapalenie trzustki Ostre choroby zakrzepowo-zatorowe Ciężka niewydolność serca Wstrząs septyczny Jednoczesne włączenie do interwencyjnego badania żywieniowego w czasie badania przesiewowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwas tłuszczowy Omega 3
Uczestnicy wezmą 0,1-0,2
g/kg/dzień kwasów omega 3 przez 7 dni.
|
Uczestnicy wezmą 0,1-0,2
g/kg/dzień kwasów omega 3 przez 7 dni.
Inne nazwy:
|
|
Sterowanie (standardowe)
Standardowa medyczna terapia żywieniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
Zostanie oceniony za pomocą USG.
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
|
Zmiany w obwodzie połowy ramienia i łydki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
Będzie mierzony taśmą mierniczą.
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
|
Zmiany grubości fałdu skórnego mięśnia trójgłowego i bicepsa Zmiany grubości fałdu skórnego mięśnia trójgłowego i bicepsa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
Będzie mierzony suwmiarką.
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
|
Zmiany parametrów biochemicznych związanych z homeostazą mięśni, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
Parametry biochemiczne związane z zanikiem mięśni takie jak TNF-a, IL-6, TOS, P3NP
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czas przyjęcia na OIT do czasu wypisu z oddziału intensywnej terapii, do 1 roku
|
Czas od włączenia do badania do wypisu z oddziału intensywnej terapii.
|
Czas przyjęcia na OIT do czasu wypisu z oddziału intensywnej terapii, do 1 roku
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas wypisu z OIT do wypisu ze szpitala, do 1 roku
|
Czas od włączenia do badania do wypisu ze szpitala.
|
Czas wypisu z OIT do wypisu ze szpitala, do 1 roku
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień
|
Wskaźnik śmiertelności
|
28 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kıvanc Oncu, MD, Karadeniz Technical University
- Główny śledczy: Serap Ozer Yaman, PhD, Karadeniz Technical University
- Główny śledczy: Sekine Turan, MD, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karadeniz TU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .