- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04583033
건강한 두뇌를 위한 숙면
2023년 11월 29일 업데이트: Noam Alperin, University of Miami
해마 및 알츠하이머병(AD) 관련 뇌 영역의 라이프스타일 스트레스 요인: 개입 가능성
이 연구의 목적은 수면의 질을 향상시켜 참가자의 뇌 노화를 늦추는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 영어를 사용하는 건강한 피험자는 연구 참여에 동의할 수 있습니다. 또한, 피험자는 인지적으로 정상이어야 하며 자가 보고 평가에 따라 수면의 질이 좋지 않은 수면 문제가 잘 기록되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 동의를 제공할 수 없는 인지 장애 피험자
- 죄수
- 경도 인지 장애 기준을 충족하는 55세 이상의 피험자.
- 임의의 신경 장애가 있는 피험자.
- 연구자의 의견으로 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료(CBT) 그룹
참가자는 총 6개의 세션에 대해 격주로 CBT 개입을 받게 됩니다.
|
치료 요소에는 자극 조절, 수면 제한 요법, 이완 및 인지 요법이 포함됩니다.
각 세션은 약 1시간 동안 진행되며 온라인으로 제공됩니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
참가자는 연구의 일부로 어떠한 개입도 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특정 뇌 영역의 뇌 조직 부피 손실률
기간: 2학년
|
자기공명영상(MRI) 뇌 스캔으로 평가한 결과
|
2학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 성능
기간: 2학년
|
인지 성능은 80~120% 범위의 복합 점수가 있는 기억력 테스트를 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타내고 중간 범위는 100%입니다.
|
2학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noam Alperin, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20201031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질 나쁜 수면에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병