Slaap goed voor gezonde hersenen
29 november 2023 bijgewerkt door: Noam Alperin, University of Miami
Leefstijlstressoren van hippocampus en de ziekte van Alzheimer (AD) gerelateerde hersenregio's: potentieel voor interventie
Het doel van deze studie is om de veroudering van de hersenen van de deelnemer te vertragen door de slaapkwaliteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende gezonde proefpersonen van 55 jaar en ouder die in staat en bereid zijn in te stemmen met deelname aan het onderzoek. Bovendien moet de proefpersoon cognitief normaal zijn en goed gedocumenteerde slaapproblemen hebben die resulteren in een slechte slaapkwaliteit op basis van zelfgerapporteerde beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- cognitief gehandicapte proefpersonen die geen toestemming kunnen geven
- gevangenen
- Proefpersonen van 55 jaar en ouder die voldoen aan de criteria voor milde cognitieve stoornissen.
- Proefpersonen met een neurologische aandoening.
- Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de deelname aan dit onderzoek kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Cognitieve Gedragstherapie (CGT).
Deelnemers krijgen tweewekelijks CGT-interventie voor in totaal zes (6) sessies.
|
Behandelingscomponenten omvatten stimuluscontrole, slaaprestrictietherapie, ontspanning en cognitieve therapie.
Elke sessie duurt ongeveer een uur en wordt online aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen geen enkele interventie als onderdeel van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van volumeverlies van hersenweefsel in specifieke hersengebieden
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Zoals geëvalueerd op basis van de Magnetic Resonance Imaging (MRI) hersenscan
|
Jaar 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Cognitieve prestaties worden beoordeeld met behulp van een geheugentest met een samengestelde score van 80 tot 120%, waarbij een hogere score betere prestaties aangeeft en een gemiddelde score van 100%.
|
Jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noam Alperin, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20201031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .