Sov gott för en frisk hjärna
29 november 2023 uppdaterad av: Noam Alperin, University of Miami
Livsstilsstressorer av Hippocampus och Alzheimers sjukdom (AD) relaterade hjärnregioner: Potential för intervention
Syftet med denna studie är att bromsa åldrandet av deltagarens hjärna genom att förbättra sömnkvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande friska försökspersoner i åldern 55 år och äldre som kan och är villiga att samtycka till att delta i studien. Dessutom bör patienten vara kognitivt normal och ha väldokumenterade sömnproblem som resulterar i dålig sömnkvalitet baserat på självrapporterad bedömning.
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- kognitivt nedsatta försökspersoner som inte kan ge samtycke
- fångar
- Försökspersoner 55 år och äldre som uppfyller kriterierna för lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
- Försökspersoner med någon neurologisk störning.
- Alla andra förutsättningar som enligt utredarens uppfattning kan påverka deltagandet i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT) grupp
Deltagarna kommer att få KBT-intervention varannan vecka under totalt sex (6) sessioner.
|
Behandlingskomponenter inkluderar stimuluskontroll, sömnrestriktionsterapi, avslappning och kognitiv terapi.
Varje session tar cirka en timme och kommer att tillhandahållas online.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer inte att få någon intervention som en del av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för förlust av hjärnvävnadsvolym i specifika hjärnregioner
Tidsram: År 2
|
Som utvärderat från magnetisk resonanstomografi (MRI) hjärnskanning
|
År 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: År 2
|
Kognitiv prestation kommer att bedömas med ett minnestest som har en sammansatt poäng som sträcker sig från 80 till 120 % med en högre poäng som indikerar bättre prestation och ett mellanregister på 100 %.
|
År 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noam Alperin, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20201031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .