Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dobře spěte pro zdravý mozek

29. listopadu 2023 aktualizováno: Noam Alperin, University of Miami

Stresory životního stylu u oblastí mozku souvisejících s hipokampem a Alzheimerovou chorobou (AD): Potenciál pro intervenci

Účelem této studie je zpomalit stárnutí mozku účastníka zlepšením kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící zdraví jedinci ve věku 55 let a starší schopní a ochotní souhlasit s účastí ve studii. Kromě toho by měl být subjekt kognitivně normální a měl by mít dobře zdokumentované problémy se spánkem, které mají za následek špatnou kvalitu spánku na základě vlastního hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • kognitivně postižené subjekty, které nejsou schopny poskytnout souhlas
  • vězni
  • Subjekty ve věku 55 let a starší, které splňují kritéria pro mírnou kognitivní poruchu.
  • Subjekty s jakoukoli neurologickou poruchou.
  • Jakékoli další podmínky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
Účastníci obdrží CBT intervenci jednou za dva týdny, celkem šest (6) sezení.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Mezi složky léčby patří kontrola stimulů, terapie omezení spánku, relaxace a kognitivní terapie. Každé sezení bude trvat přibližně jednu hodinu a bude poskytováno on-line.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci neobdrží v rámci studie žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ztráty objemu mozkové tkáně ve specifických oblastech mozku
Časové okno: Ročník 2
Vyhodnoceno ze skenování mozku magnetickou rezonancí (MRI).
Ročník 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: Ročník 2
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí testu paměti, který má složené skóre v rozmezí od 80 do 120 %, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon a střední rozsah je 100 %.
Ročník 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Florida Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noam Alperin, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20201031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit