Здоровый сон для здорового мозга
29 ноября 2023 г. обновлено: Noam Alperin, University of Miami
Стрессовые факторы образа жизни в областях мозга, связанных с гиппокампом и болезнью Альцгеймера (БА): потенциал для вмешательства
Цель этого исследования — замедлить старение мозга участников за счет улучшения качества сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые испытуемые, говорящие по-английски, в возрасте 55 лет и старше, способные и желающие дать согласие на участие в исследовании. Кроме того, субъект должен быть когнитивно нормальным и иметь хорошо задокументированные проблемы со сном, которые приводят к плохому качеству сна на основе самооценки.
Критерий исключения:
- беременные женщины
- субъекты с когнитивными нарушениями, не способные дать согласие
- заключенные
- Субъекты в возрасте 55 лет и старше, соответствующие критериям легкого когнитивного нарушения.
- Субъекты с любым неврологическим расстройством.
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
Участники будут проходить КПТ-интервенцию раз в две недели, всего шесть (6) сеансов.
|
Компоненты лечения включают контроль стимулов, ограничение сна, релаксацию и когнитивную терапию.
Каждая сессия будет длиться примерно один час и будет предоставляться в режиме онлайн.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не получат никакого вмешательства в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость потери объема мозговой ткани в определенных областях мозга
Временное ограничение: 2 год
|
По оценке магнитно-резонансной томографии (МРТ) сканирования мозга
|
2 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 2 год
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью теста памяти, который имеет совокупный балл в диапазоне от 80 до 120 %, при этом более высокий балл указывает на лучшую производительность, а средний диапазон равен 100 %.
|
2 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noam Alperin, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20201031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .