Dormez bien pour un cerveau en bonne santé
29 novembre 2023 mis à jour par: Noam Alperin, University of Miami
Facteurs de stress liés au mode de vie de l'hippocampe et des régions cérébrales liées à la maladie d'Alzheimer : potentiel d'intervention
Le but de cette étude est de ralentir le vieillissement du cerveau du participant en améliorant la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- - Sujets sains anglophones âgés de 55 ans et plus capables et désireux de consentir à participer à l'étude. De plus, le sujet doit être cognitivement normal et avoir des problèmes de sommeil bien documentés qui se traduisent par une mauvaise qualité de sommeil sur la base d'une évaluation autodéclarée.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- sujets déficients cognitifs incapables de donner leur consentement
- les prisonniers
- Sujets de 55 ans et plus qui répondent aux critères de déficience cognitive légère.
- Sujets avec tout trouble neurologique.
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter la participation à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les participants recevront une intervention CBT toutes les deux semaines pour un total de six (6) séances.
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Les composants du traitement comprennent le contrôle du stimulus, la thérapie de restriction du sommeil, la relaxation et la thérapie cognitive.
Chaque séance durera environ une heure et sera offerte en ligne.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne recevront aucune intervention dans le cadre de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de perte de volume de tissu cérébral dans des régions spécifiques du cerveau
Délai: Année 2
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Tel qu'évalué à partir du scanner cérébral d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Année 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance cognitive
Délai: Année 2
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide d'un test de mémoire qui a un score composite allant de 80 à 120 %, un score plus élevé indiquant une meilleure performance et un milieu de gamme à 100 %.
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Année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noam Alperin, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
12 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .