Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sov godt for en sund hjerne

29. november 2023 opdateret af: Noam Alperin, University of Miami

Livsstilsstressorer af Hippocampus og Alzheimers sygdom (AD) relaterede hjerneregioner: Potentiale for intervention

Formålet med denne undersøgelse er at bremse ældningen af ​​deltagerens hjerne ved at forbedre søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende raske forsøgspersoner i alderen 55 år og ældre, der er i stand til og villige til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen. Derudover skal forsøgspersonen være kognitivt normal og have veldokumenterede søvnproblemer, der resulterer i dårlig søvnkvalitet baseret på selvrapporteret vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • kognitivt svækkede personer, der ikke er i stand til at give samtykke
  • fanger
  • Forsøgspersoner 55 år og ældre, der opfylder kriterierne for mild kognitiv svækkelse.
  • Personer med enhver neurologisk lidelse.
  • Enhver anden betingelse, som efter investigators mening kan påvirke deltagelsen i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppe
Deltagerne vil modtage CBT-intervention hver anden uge i i alt seks (6) sessioner.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Behandlingskomponenter omfatter stimuluskontrol, søvnrestriktionsterapi, afslapning og kognitiv terapi. Hver session varer cirka en time og vil blive leveret online.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for tab af hjernevævsvolumen i specifikke hjerneområder
Tidsramme: År 2
Som vurderet ud fra magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjernescanning
År 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: År 2
Kognitiv ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af en hukommelsestest, som har en sammensat score, der spænder fra 80 til 120 % med en højere score, der indikerer bedre ydeevne og en mellemtone på 100 %.
År 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Florida Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noam Alperin, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner