Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gut schlafen für ein gesundes Gehirn

29. November 2023 aktualisiert von: Noam Alperin, University of Miami

Lebensstilstressoren von Gehirnregionen im Zusammenhang mit Hippocampus und Alzheimer-Krankheit (AD): Potenzial für Interventionen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Alterung des Gehirns der Teilnehmer durch eine Verbesserung der Schlafqualität zu verlangsamen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige gesunde Probanden im Alter von 55 Jahren und älter, die in der Lage und bereit sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen. Darüber hinaus sollte der Proband kognitiv normal sein und gut dokumentierte Schlafprobleme haben, die nach eigener Einschätzung zu einer schlechten Schlafqualität führen.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • kognitiv beeinträchtigte Probanden, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen
  • Gefangene
  • Probanden ab 55 Jahren, die die Kriterien einer leichten kognitiven Beeinträchtigung erfüllen.
  • Personen mit einer neurologischen Störung.
  • Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für kognitive Verhaltenstherapie (CBT).
Die Teilnehmer erhalten alle zwei Wochen eine CBT-Intervention für insgesamt sechs (6) Sitzungen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Zu den Behandlungskomponenten gehören Reizkontrolle, Schlafbeschränkungstherapie, Entspannung und kognitive Therapie. Jede Sitzung dauert etwa eine Stunde und wird online angeboten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der Studie keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Volumenverlusts von Hirngewebe in bestimmten Hirnregionen
Zeitfenster: Jahr 2
Wie anhand der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirnscans ermittelt
Jahr 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Jahr 2
Die kognitive Leistung wird mithilfe eines Gedächtnistests bewertet, dessen zusammengesetzter Wert zwischen 80 und 120 % liegt, wobei ein höherer Wert eine bessere Leistung anzeigt und ein mittlerer Wert bei 100 % liegt.
Jahr 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Florida Department of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Noam Alperin, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20201031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlechte Schlafqualität

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren