Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sov godt for en sunn hjerne

29. november 2023 oppdatert av: Noam Alperin, University of Miami

Livsstilsstressorer ved Hippocampus og Alzheimers sykdom (AD) relaterte hjerneregioner: Potensial for intervensjon

Hensikten med denne studien er å bremse aldringen av deltakerens hjerne ved å forbedre søvnkvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende friske personer i alderen 55 år og eldre som er i stand til og villige til å samtykke til å delta i studien. I tillegg bør pasienten være kognitivt normal og ha godt dokumenterte søvnproblemer som resulterer med dårlig søvnkvalitet basert på egenrapportert vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • kognitivt svekkede personer som ikke kan gi samtykke
  • fanger
  • Forsøkspersoner 55 år og eldre som oppfyller kriteriene for mild kognitiv svikt.
  • Personer med noen nevrologisk lidelse.
  • Enhver annen betingelse som etter etterforskerens mening kan påvirke deltakelsen i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapigruppe (CBT).
Deltakerne vil motta CBT-intervensjon annenhver uke i totalt seks (6) økter.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Behandlingskomponenter inkluderer stimuluskontroll, søvnrestriksjonsterapi, avslapning og kognitiv terapi. Hver økt vil vare i omtrent en time og vil bli gitt på nett.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta intervensjon som en del av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for tap av hjernevevsvolum i spesifikke hjerneregioner
Tidsramme: År 2
Som evaluert fra Magnetic Resonance Imaging (MRI) hjerneskanning
År 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: År 2
Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved hjelp av en minnetest som har en sammensatt poengsum som varierer fra 80 til 120 % med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse og en mellomtone på 100 %.
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Florida Department of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noam Alperin, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20201031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dårlig søvnkvalitet

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere