Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpij dobrze dla zdrowego mózgu

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Noam Alperin, University of Miami

Stresory związane ze stylem życia związane z regionami mózgu związanymi z hipokampem i chorobą Alzheimera (AD): potencjał interwencji

Celem tego badania jest spowolnienie starzenia się mózgu uczestnika poprzez poprawę jakości snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby mówiące po angielsku w wieku 55 lat i starsze zdolne i chętne do wyrażenia zgody na udział w badaniu. Ponadto osoba badana powinna mieć prawidłowe funkcje poznawcze i mieć dobrze udokumentowane problemy ze snem, które skutkują słabą jakością snu w oparciu o samoocenę.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, które nie są w stanie wyrazić zgody
  • więźniowie
  • Pacjenci w wieku 55 lat i starsi, którzy spełniają kryteria łagodnych zaburzeń poznawczych.
  • Osoby z dowolnymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Uczestnicy będą otrzymywać interwencję CBT co dwa tygodnie, łącznie przez sześć (6) sesji.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Elementy leczenia obejmują kontrolę bodźców, terapię ograniczającą sen, relaksację i terapię poznawczą. Każda sesja potrwa około godziny i będzie prowadzona on-line.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ramach badania uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utraty objętości tkanki mózgowej w określonych obszarach mózgu
Ramy czasowe: Rok 2
Jak oceniono na podstawie skanu mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Rok 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Rok 2
Zdolność poznawcza zostanie oceniona za pomocą testu pamięci, który ma złożony wynik w zakresie od 80 do 120%, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność, a średni zakres wynosi 100%.
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Florida Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Noam Alperin, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba jakość snu

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj