睡个好觉有益大脑健康
2023年11月29日 更新者：Noam Alperin、University of Miami
海马体和阿尔茨海默病 (AD) 相关脑区的生活方式压力源：干预的潜力
这项研究的目的是通过改善睡眠质量来减缓参与者大脑的衰老。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 55 岁及以上的讲英语的健康受试者有能力并愿意同意参与该研究。 此外，受试者的认知能力应该是正常的，并且有充分记录的睡眠问题，这些问题会根据自我报告的评估导致睡眠质量差。
排除标准：
- 孕妇
- 无法提供同意的认知障碍受试者
- 犯人
- 符合轻度认知障碍标准的 55 岁及以上的受试者。
- 患有任何神经系统疾病的受试者。
- 研究者认为可能影响参加本研究的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为治疗 (CBT) 小组
参与者将每两周接受一次 CBT 干预，总共六 (6) 次。
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治疗内容包括刺激控制、睡眠限制疗法、放松和认知疗法。
每个会话将持续大约一个小时，并将在线提供。
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无干预：控制组
作为研究的一部分，参与者不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定脑区脑组织体积损失率
大体时间：第二年
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根据磁共振成像 (MRI) 脑部扫描评估
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第二年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知表现
大体时间：第二年
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将使用记忆力测试评估认知表现，该测试的综合得分范围为 80% 至 120%，得分越高表示表现越好，中等得分为 100%。
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第二年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月28日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20201031
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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