Dormir bien para tener un cerebro sano
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Noam Alperin, University of Miami
Factores estresantes del estilo de vida del hipocampo y regiones cerebrales relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (EA): potencial para la intervención
El propósito de este estudio es retrasar el envejecimiento del cerebro del participante mejorando la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de habla inglesa mayores de 55 años capaces y dispuestos a dar su consentimiento para participar en el estudio. Además, el sujeto debe ser cognitivamente normal y tener problemas de sueño bien documentados que resulten en una mala calidad del sueño según la evaluación autoinformada.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- sujetos con deterioro cognitivo que no pueden dar su consentimiento
- prisioneros
- Sujetos de 55 años o más que cumplan criterios de deterioro cognitivo leve.
- Sujetos con cualquier trastorno neurológico.
- Cualquier otra condición que a juicio del investigador pueda afectar la participación en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Terapia Cognitivo Conductual (TCC)
Los participantes recibirán intervención CBT quincenalmente durante un total de seis (6) sesiones.
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Los componentes del tratamiento incluyen control de estímulos, terapia de restricción del sueño, relajación y terapia cognitiva.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de una hora y se impartirá en línea.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibirán ninguna intervención como parte del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pérdida de volumen del tejido cerebral en regiones específicas del cerebro
Periodo de tiempo: Año 2
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Según lo evaluado a partir de la resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro
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Año 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Año 2
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El rendimiento cognitivo se evaluará mediante una prueba de memoria que tiene una puntuación compuesta que oscila entre el 80 y el 120 %; una puntuación más alta indica un mejor rendimiento y un rango medio del 100 %.
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Año 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noam Alperin, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20201031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .