Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aludjon jól az agy egészségéért

2023. november 29. frissítette: Noam Alperin, University of Miami

A hippocampus és az Alzheimer-kórhoz (AD) kapcsolódó agyi régiók életmódbeli stresszorai: A beavatkozás lehetősége

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy lelassítsa a résztvevő agyának öregedését az alvás minőségének javításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő egészséges, 55 éves vagy annál idősebb alanyok, akik képesek és hajlandók beleegyezni a vizsgálatba. Ezenkívül az alanynak kognitívan normálisnak kell lennie, és jól dokumentált alvásproblémákkal kell rendelkeznie, amelyek az önbevallás alapján rossz alvásminőséget eredményeznek.

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • kognitívan károsodott alanyok, akik nem tudnak beleegyezést adni
  • foglyok
  • 55 éves vagy annál idősebb alanyok, akik megfelelnek az enyhe kognitív károsodás kritériumainak.
  • Bármilyen neurológiai rendellenességben szenvedő alanyok.
  • Minden egyéb feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia (CBT) csoport
A résztvevők kéthetente kapnak CBT beavatkozást, összesen hat (6) ülésen.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
A kezelés összetevői közé tartozik az ingerkontroll, az alváskorlátozó terápia, a relaxáció és a kognitív terápia. Az egyes foglalkozások körülbelül egy óráig tartanak, és online lesz elérhető.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást a vizsgálat részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyszövet térfogatcsökkenésének mértéke bizonyos agyi régiókban
Időkeret: 2. év
A Mágneses Rezonancia Képalkotás (MRI) agyvizsgálat alapján
2. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 2. év
A kognitív teljesítményt memóriateszttel értékelik, amelynek összetett pontszáma 80 és 120% között van, a magasabb pontszám pedig a jobb teljesítményt jelzi, a középtartomány pedig 100%.
2. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

Florida Department of Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noam Alperin, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20201031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rossz minőségű alvás

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia (CBT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel