Nuku hyvin aivojen terveydelle
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Noam Alperin, University of Miami
Hippokampuksen ja Alzheimerin taudin (AD) aivoalueisiin liittyvät elämäntyylistressit: Mahdollisuus puuttumiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hidastaa osallistujan aivojen ikääntymistä parantamalla unen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet koehenkilöt, jotka kykenevät ja haluavat suostua osallistumaan tutkimukseen. Lisäksi koehenkilön tulee olla kognitiivisesti normaali ja hänellä tulee olla hyvin dokumentoituja unihäiriöitä, jotka johtavat huonoon unen laatuun perustuen itse ilmoittamaan arvioon.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- vankeja
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka täyttävät lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kriteerit.
- Koehenkilöt, joilla on jokin neurologinen sairaus.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen Behavioral Therapy (CBT) -ryhmä
Osallistujat saavat CBT-interventiota joka toinen viikko yhteensä kuusi (6) istuntoa.
|
Hoitokomponentteja ovat ärsykkeiden hallinta, unirajoitushoito, rentoutuminen ja kognitiivinen terapia.
Jokainen istunto kestää noin tunnin ja järjestetään verkossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa mitään interventiota osana tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokudoksen tilavuuden vähenemisen nopeus tietyillä aivoalueilla
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) aivoskannauksen perusteella arvioituna
|
Vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Kognitiivinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä Muistitestiä, jonka yhdistelmäpisteet vaihtelevat 80-120 %, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä ja keskialue 100 %.
|
Vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noam Alperin, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .